"품목별 눈높이 해설사"
한국의료기기안전정보원 직원으로 근무하며 의료기기 인증 및 신고 업무를 처음 접하는 사람도 알 수 있는 가이드라인을 만들고 업체들의 눈높이에 맞는 교육영상을 만들어 누구나 손쉽게 업무를 처리할 수 있는 환경을 만들고 싶습니다. 현재 우리나라 의료기기 수입업체만 약 5,000개의 업체가 있는데 대부분 영세한 중소기업입니다. 저 또한 소기업에 근무하며 처음 인증업무를 수행했던 경험이 있습니다. 그 당시 인허가 지식이 전무한 상태였고 사수조차 없어 도움을 받을 곳이 없었습니다. 우연히 식약처 홈페이지를 통해 인증에 관한 규정과 민원인안내서를 찾았으나, 500 페이지에 달하는 안내서에서 어떤 부분부터 확인해서 업무를 진행해야 하는지 파악하기 어려웠습니다. 이는 처음 인허가를 접하는 담당자들이 흔히 겪는 어려움이라 생각하여 이러한 부분을 의료기기안전정보원 담당자로서 해결해주고 싶습니다.
첫째, 품목별 가이드라인을 만들겠습니다. 소분류의 품목을 전부 만드는 것이 아닌 중분류의 약 50 가지의 민원인 해설서를 만들겠습니다. 각 품목별 해설서를 통해 제조 및 수입업체의 RA담당자는 정확한 인허가 업무처리가 가능해집니다.
둘째, 민원인 눈높이에 맞는 교육영상을 제작하겠습니다. 활자로 보는 것과 영상으로 실습을 하며 알아가는 것은 많은 차이가 있습니다. 처음 접하는 사람도 업무를 수행할 수 있도록 교육영상을 제작해 유튜브 등에 게재하겠습니다. 이를 통해 많은 제조, 수입업체의 RA담당자가 정확한 업무처리가 가능해지고 이는 공공보건 향상으로 이어진다 생각합니다.
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