풍림무약 제약사업부문에는 원료부터 완제품에 이르기까지 제조 전체 과정의 시험과 검증, 문제 해결을 통해 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 책임지는 품질팀이 있다. 철저한 시험법 관리, 규정 준수, 데이터 무결성 확보 등 전문성과 꼼꼼함으로 의약품의 안전을 지켜간다. 품질1팀에 근무하는 조범식 대리에게 품질관리 직무의 역할과 책임, 직무 역량과 커리어 성장을 위한 노력까지 다양한 이야기를 들어보았다.

RICHWOOD TRADING COMPANY

품질1팀
조범식 대리

안녕하세요, 본인 소개 부탁드립니다.

안녕하세요. 풍림무약 제약사업부문 생산본부 품질1팀에서 파트장을 맡고 있는 조범식 대리입니다. 2020년 입사 후 2년간 원료를 담당하는 품질2팀에서 근무했으며, 이후 제품을 담당하는 품질1팀으로 옮겨 분석 업무 경력을 쌓았습니다. 현재는 품질1팀 파트장으로서 전반적인 제품 품질 관리 업무를 수행하고 있습니다.

풍림무약의 주요 제품에 관해 설명해 주세요.

풍림무약은 무역 사업을 기반으로 화장품, 의약품, 식품 원료, 광학기기 등을 유통하며 성장해 왔고, 최근에는 제약·무역 사업을 중심으로 운영하고 있습니다. 제약사업부문에서는 CDMO(수탁 개발·생산) 역량을 기반으로 국내외 제약사와 협력해 정제, 캡슐, 과립 등 다양한 제형을 생산하여, 소화기·순환기·호흡기를 비롯한 여러 치료 분야에 의약품을 공급하고 있습니다.

Interview 01

정확한 데이터 관리로 완성하는 의약품 품질

품질관리팀은 어떤 업무를 하나요?
대리님이 담당하는 업무도 자세히 알려 주세요.

품질관리팀은 원료부터 완제품까지 전체 제조 과정에서 의약품의 품질을 확인 및 관리하는 역할을 합니다. 그 과정에서 의약품의 안전성과 유효성을 충족하는지 검증하며, 품질이 안정적으로 확보되도록 관리합니다.
저는 품질1팀의 파트장으로서, 양약 및 생약제제를 포함한 제품의 시험 결과를 검토하고 적합 여부를 판단하는 업무를 맡고 있습니다. 시험 과정에서 발생하는 이벤트나 기준 일탈의 원인을 분석하고 해결하며, 국내 기준인 KP와 국제 기준인 USP, EP 에 맞춰 시험법을 개정하고 관리합니다. 또한, 생산 현장과 협력하여 품질 개선 활동을 수행하고, 재발 방지를 위한 조치도 실행합니다.

시험법이나 공정 밸리데이션을 수행할 때 유의할 점은 무엇인가요?

시험법 밸리데이션에서는 시험법이 목적에 맞고 신뢰성 있게 작동하는지 확인하는 것이 중요합니다. 시험법의 범위와 조건을 명확히 정의하고, 표준물질과 대조군을 활용해 데이터를 확보하며, 모든 과정을 문서화하여 일관성을 입증합니다.
공정 밸리데이션에서는 제품 생산 공정이 설계된 조건과 규격에 따라 안정적으로 수행되는지 검증하는 것이 핵심입니다. 장비, 환경, 원료 등이 규정 기준에 맞는지 확인하고, 수집한 데이터를 문서화하여 규제 대응이나 검토에 활용할 수 있어야 합니다.
시험법과 공정 밸리데이션은 지속적인 관리와 개선이 필요합니다. 기술과 규제 변화, 제품 특성 변화에 맞춰 주기적으로 검토하고 개선하여 품질을 안정적으로 유지해야 합니다.

처음 품질관리 업무를 시작했을 때 어려웠던 점은 무엇이고, 이를 어떻게 극복하셨나요?

분석시험에서 결과 간 편차를 최소화하는 것이 어려웠습니다. 시험방법서를 따라 진행해도, 칭량부터 시험 전처리, 기기 분석까지 모든 과정에서 세밀한 정확성이 요구되어 초기에 적응하는 데 시간이 필요했습니다. 신입 시절에는 정밀 분석 장비 사용이 익숙하지 않아 어려움을 겪기도 했습니다.
이러한 점을 극복하기 위해, 시험 결과를 재차 검토하며 실수를 줄여 나갔으며, 장비 사용법을 익히기 위해 선임자에게 조언을 구하고 실습을 반복했습니다. 실수가 줄면서 점점 자신감이 생겼고, 업무를 안정적으로 수행하게 되었습니다.

품질관리팀의 업무 목표는 무엇이고, 이를 달성하기 위해 구성원들은 어떻게 노력하고 있나요?

품질관리팀의 업무 목표는 수탁 제품과 자사 품목 모두가 납기 일정에 맞춰 안정적으로 공급되고, 궁극적으로 소비자가 신뢰하며 사용할 수 있는 의약품으로 제공되는 것입니다.
이를 위해 원료와 완제 의약품의 시험을 시행하고, 모든 데이터를 정확하게 기록·관리하는 것이 매우 중요합니다. 점차 강화되는 규제에 맞춰 데이터 무결성(Data Integrity) 관리 등 시스템을 꾸준히 도입하며, 투명한 신뢰성을 바탕으로 품질관리팀 구성원들은 정확한 시험과 기록 관리를 통해 제품 품질 확보에 지속적으로 노력하고 있습니다.

Interview 02

차별화된 경쟁력과 미래 비전을 가진 기업, 풍림무약

풍림무약에 입사한 이유는 무엇인가요?

제약업계는 안정성과 성장성을 동시에 갖춘 분야라고 생각해 제약회사 입사를 목표로 취업을 준비했습니다. 여러 회사를 살피던 중 풍림무약을 알게 되었고, 매출 성장세가 뚜렷한 점, CDMO·자사 품목을 아우르는 경쟁력, 생약제제를 포함한 차별화된 포트폴리오가 인상적이었습니다. 무엇보다 현재에 머무는 것이 아니라 더 높은 목표를 두고 지속적으로 투자와 발전을 이어가는 회사라는 것에 큰 매력을 느껴 입사를 결심했습니다.

입사 전 생각한 것과 실무 사이에 어떤 차이가 있었나요?

입사 전에는 생산된 의약품을 분석 장비로 시험하여 정확한 결과를 도출하는 것이 주요 업무라고 생각했습니다. 하지만 실무에서는 의약품의 안정성을 검증하는 동시에, 유효기간에 품질이 유지되는지도 꼼꼼히 확인해야 했습니다. 시험에 사용하는 분석 시험 기기의 적격성 평가, 유지·보수 같은 관리 업무도 입사 전에는 미처 생각하지 못한 부분이었고요. 분석만 수행하는 것이 아니라, 이와 관련된 다양한 영역을 이해하고 습득해야 한다는 것을 실무를 통해 배웠습니다.

업무 역량의 성장을 위해 꾸준히 노력하는 부분을 말씀해 주세요.

실시간으로 변화하는 GMP 규정에 대응하는 것이 가장 중요하다고 생각합니다. 이를 위해 관련 가이드라인을 꾸준히 학습하며, 변화된 기준이 시험과 문서 관리에 즉시 반영되도록 합니다. 더불어, 파트장으로서 팀원들이 규정을 정확히 이해하고 업무에 적용할 수 있도록 지원하며, 시험 과정에서 발생하는 문제의 원인을 신속히 파악하고 재발 방지를 위한 조치를 마련하고 있습니다. 이 과정에서 모든 데이터가 신뢰성 있게 관리될 수 있도록 데이터 무결성(Data Integrity) 확보하는 것에도 주의를 기울이고 있습니다.

풍림무약에 근무하는 동안 기억에 남는 일은 무엇인가요?

창립 50주년을 맞아 전 직원이 오사카로 해외여행을 다녀온 일이 기억납니다. 평소 업무를 함께하던 동료들과 더 가까워질 수 있었고, 업무 접점이 없는 직원들과도 교류하며 전 직원들과 팀워크를 다질 수 있었습니다. 올해는 직원 해외연수 프로그램 대상자로 선정되어 후쿠오카에 다녀왔는데, 시야를 넓히고 업무에 새로운 활력을 얻는 소중한 경험이었습니다.

Interview 03

정직한 태도, 책임감, 배우려는 자세가 가장 큰 경쟁력

복지제도 중 마음에 드는 것은 무엇인가요?

가족친화제도입니다. 전사적으로 운영되는 Refresh-Day와 공장만의 Family Day 덕분에 연차휴가와 별도로 분기마다 하루, 매월 하루의 유급휴가가 제공되어 매우 만족스럽습니다. 연말에는 샌드위치 휴가를 활용해 일주일 가까이 쉴 수 있고, 육아휴직, 근로 시간 단축 제도도 자유롭게 활용할 수 있는 분위기라 워라밸이 좋은 회사라고 생각합니다.

함께 일하고 싶은 사람은 어떤 사람이고, 대리님은 동료들에게 어떻게 기억되고 싶은가요?

함께 일하고 싶은 사람은 소통이 원활하고 능동적으로 배우려는 자세를 가진 사람입니다. 지시된 일만 수행하는 것보다 스스로 배우고 자기 것으로 만드는 과정에서 업무 역량이 성장한다고 생각합니다. 그런 구성원이 있을 때 조직에도 활력이 생기고 협업 과정에서도 긍정적인 시너지가 만들어집니다.
저 역시 단순히 맡은 역할만 하는 것이 아니라, 개선점을 찾아 보완하고 새로운 방안을 제안하며 함께 성과를 만들어가는 동료가 되기 위해 노력하고 있습니다. 무엇보다 책임감을 바탕으로 신뢰받는 사람으로 남고 싶습니다.

이 업무를 수행하기 위해 갖추어야 하는 역량에 관해 말씀해 주세요.

첫째, 제약학·화학 등 기초 전공 지식을 바탕으로 분석 장비와 시험법을 이해할 수 있는 역량이 필요하며, GMP 규정에 대한 기본적인 이해를 갖추어야 합니다.
둘째, 새로운 지식을 배우려는 태도가 필요합니다. 문제 해결 능력과 데이터를 정확히 관리하는 습관은 전문성을 키우는 밑바탕이 됩니다.
셋째, 무엇보다 중요한 것은 정직함과 책임감입니다. 품질은 곧 신뢰이므로 정직한 태도가 기본이 되어야 하며, 유관 부서와 협업하는 과정에서 원활한 의사소통 능력도 필요합니다.

풍림무약에 관심 있는 취업 준비생들에게 채용 전형 합격을 위한 조언 부탁드립니다.

제약 품질관리는 환자의 안전과 직결되는 만큼 세심함과 책임감이 요구되는 직무입니다. 단순히 시험을 시행하는 것이 아니라 의약품의 품질과 안정성을 관리한다는 사명감을 가져야 합니다. 채용 전형에서는 화려한 스펙보다는 기본기를 충실히 다지고 배우려는 태도를 보여주는 것이 더 큰 강점이 됩니다. 작은 경험이라도 스스로 개선하고 발전시킨 사례를 구체적으로 어필한다면 충분히 경쟁력이 있습니다.
작은 약 하나가 환자에게는 내일을 살아갈 힘이 될 수 있습니다. 이곳에서 저와 함께 그 소중한 가치를 만들어 가실 분들을 기다리겠습니다!

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