알리코제약은 GMP 시설로 안전한 의약품을 생산하는 기업이며, 더욱 우수한 의약품을 생산하기 위하여 끊임없는 개발과 투자를 하는 기업이다. 또한, 목표를 향해 직원들과 함께 달려가고, 그에 맞게 더 우수한 복지를 지원해주려고 노력하는 기업이다. 알리코제약에서 의약품 품질의 품질관리인으로서 제품의 품질 시험 및 관련 업무를 하고 있는 임소연 주임에게 기업과 직무에 관한 자세한 이야기를 들어보자.
ARLICO
Q센터 소속 QC1팀
임소연 주임
안녕하세요. 소개 부탁드립니다.
안녕하세요. 알리코제약 Q센터 소속 QC1팀 임소연 주임입니다. 제약회사의 품질관리 업무를 맡은 지는 5년 정도 되었고, 의약품 품질의 품질관리인으로서 제품의 품질 시험 및 관련 업무를 진행하고 있습니다.
QC1팀은 어떤 일을 하는 부서인가요?
알리코제약에서 GMP 규정하에 생산된 의약품을 소비자에게 공급되기 전 분석 장비로 분석하고 의약품의 안전성과 유효성을 검증하는 부서입니다.
Interview 01
의약품의 안정성과 유효성을 검증해요
주임님이 맡고 있는 구체적인 업무는 무엇인가요?
생산된 의약품을 분석장비를 이용하여 정확한 시험결과를 도출하여, 유효성을 확인하는 업무를 진행하고, 의약품의 유효기간까지 보관한 후 안정성을 검증합니다.
또한, 분석기기나 시험기기의 성능을 확인하는 적격성평가를 실시하고 분석기기의 유지 보수 및 소모품 교체 등 전반적인 업무를 진행합니다.
출근부터 퇴근까지 주임님의 업무 일과를 들려주세요.
보통 출근하게 되면 전날 분석한 시험 결과를 먼저 확인합니다. 후에 금일에 진행할 시험의 전반적인 시험에 필요한 소요시간이나 필요한 기기를 확인한 후, 스케줄을 정해놓습니다.
또한, 알리코제약 품질관리팀은 멘토링 시스템으로 업무를 진행합니다. 본인의 업무 파악 후 멘티의 업무에 대해서도 시간적으로 효율을 높일 수 있는 방안을 같이 논의해 주고 더 좋은 방안을 말해줍니다. 시험을 진행하지 않는 시간에는 전날에 진행한 시험을 실시간으로 시험일지 정리를 진행합니다.
사람이 직접 먹는 약품을 다루시다 보니 신경 써야 할 부분이 많을 것 같은데, 업무를 하실 때 어떤 부분을 가장 중점에 두시나요?
품질관리 업무를 진행하면서 가장 중요한 부분은 정확한 일처리라고 생각합니다. 좋은 장비나 뛰어난 시험 실력이 있다고 하더라도 분석기기를 돌리는 프로그램 내에서 실수가 발생하게 된다면 시험결과를 보지 못하는 경우가 생기기도 하며, 사소한 실수로 재시험을 진행하는 경우가 빈번히 발생하게 되기 때문입니다. 또한 실시간으로 GMP규정이 변화하고 있는 지금 시점에는 GMP를 항상 숙지하고 실시간으로 작성하는 습관을 들이는 것이 중요하다고 생각합니다.
일을 하면서 가장 좋은 점을 하나만 꼽는다면?
저는 QC팀 내에서 하고 있는 멘토링 시스템이 매우 좋은 점이라고 생각합니다.
신입의 경우에는 시험적으로 부족한 부분이 있고, 기기를 다루는 데에서 어려움이 발생합니다.
저 또한 신입이었을 때, 트러블슈팅을 진행하는데 많은 고충을 겪었습니다.
하지만 알리코제약 QC팀 내에서는 멘토링 시스템을 진행하고 있기 때문에 어려운 점을 바로 즉각적으로 해결해 줄 수 있으며, 멘티 뿐만 아니라 멘토 또한 같이 성장 할 수 있는 좋은 기회라고 생각하기 때문에 멘토링 시스템이 가장 좋은 점이라고 생각합니다.
반대로 업무적 고충이 있다면 어떤 점이 있나요?
제품파트의 경우에는 제품 출고와 직접적으로 연결된 파트이기 때문에, 제품 출고 일정의 차질이 생기는 경우에 업무적으로 고충이 생기기도 합니다.
Interview 02
더 높은 목표를 가지고 발전하는 기업
알리코제약에 입사한 과정이 궁금해요.
고형제 회사를 경험해 보고 싶어 찾아보던 중 성장 가능성이 뛰어나고, 최근 매출 증가율이 매우 높은 알리코제약을 알게 되었습니다. 몇 년 사이에 중소기업에서 중견기업의 위치까지 매출액이 성장하게 된 회사라서 놀라웠고, 여기서 끝이 아니고 더 높은 목표를 가지고 그에 맞게 투자와 발전을 하려고 노력하는 회사라고 알게 되어 입사를 하게 되었습니다.
품질관리 업무의 매력은 무엇이라고 생각하시나요?
소비자에게 필수적인 요소인 의식주 말고도 의약품도 필수적인 요소라고 생각합니다. 저는 그런 필수적인 의약품의 품질을 확인하고 입증하는 업무는 스스로 자긍심을 갖을 수 있는 매력적인 업무라고 생각합니다.
알리코제약의 근무 분위기는 어떤가요?
시험실 내 직원 평균 연령대가 20대 중반에서 30 초, 중반이라 서로 공감대가 맞으며 화기애애한 분위기입니다. 또한, 관리자 분들도 나이 차이가 많이 나는 직원들에게 어렵지 않게 대해 주시며, 편한 분위기를 형성해 주어 시험적으로도 모르는 부분을 어려움 없이 질문하기에 좋은 분위기입니다.
여성 직원으로 근무하시면서 불편한 점은 없으신가요?
알리코제약 여성 직원으로서 근무를 하면서 불편하다고 생각이 든 적은 없었습니다. 공장 내 관리팀에서 주기적으로 여성 면담 및 고충을 들어주어 해결방안을 주시고, 바로 해결이 가능한 부분은 빠른 시일 내로 개선을 해주었기 때문에 가장 만족했던 부분이었습니다.
가장 마음에 드는 복지제도는 무엇인가요?
알리코제약에는 다양한 이벤트가 있습니다. 여름에는 무더위에 일하는 직원들을 위해 아이스크림을 나눠주며, 말복에는 치맥데이로 무알콜 맥주를 제공하기도 했습니다. 이러한 소소한 이벤트는 직원들이 일과 중에 재미와 활력을 찾을 수 있는 좋은 복지제도라고 생각합니다. 또한, 회사에서는 직원들을 위해 자주 이벤트를 열려고 노력하고 있습니다.
Interview 03
정직함은 의약품 품질관리인의 필수적 요소
품질관리 업무는 어떤 사람에게 어울릴까요?
정직함이 있는 사람입니다. 요즘은 식약처에서 DI(Data integrity)를 가장 중요 하게 생각하는 요소이기 때문에 시험결과가 나오지 않았다면, 즉각 보고를 하고 시험적 실수가 있었는지 아니면 제품의 품질에 이상이 있는 건지 문제점을 확인하고 제품을 출고시켜야 합니다.
만약 시험결과에 이상이 있지만, 보고를 하지 않고 제품 출고를 시켰을 경우, 차후에 컴플레인이 들어와 더 큰 문제를 야기시킬 수 있기 때문에 품질관리인은 정직함은 꼭 필수적으로 가지고 있어야 하는 요소라고 생각합니다.
품질관리 직무에 신입으로 입사하면 제일 먼저 어떤 일부터 하게 되나요?
가장 먼저 업무에 투입되지 않고, GMP교육과 기기의 이론 교육을 진행합니다. 교육이 선행되지 않으면 업무를 진행하는데 어려움이 생기고, 기기를 운용하는데 실수가 빈번히 일어날 수 있기 때문에 전반적인 기기에 대한 교육과 GMP교육을 순차적으로 진행합니다.
이론교육을 완료한 후에는 시험의 순서 및 시험적 스킬을 알려주는 시험교육을 진행하며, 시험교육이 완료된 후에는 시험자 적격성평가를 통해 시험 자격이 충분한지 확인 후 업무에 투입됩니다.
알리코제약에 입사를 희망하는 취업준비생들에게 조언과 응원 부탁드립니다.
의약품은 소비자들에게 의식주 외에도 가장 크게 영향을 끼칠 수 있는 요소라고 생각합니다.
이러한 중요한 의약품의 제품 품질과 안정성을 확인하는 제약 품질관리 업무는 자긍심을 가질 수 있는 직업이라고 생각합니다.
요즘 GMP는 더욱 강화되고 빠르게 변화되고 있습니다. 이에 맞게 제약 품질관리 취업을 준비하려면 GMP를 충분히 이해해야만 합니다. 또한, 품질관리 업무를 진행하게 되면, 대한민국약전(KP)뿐만 아니라 타국 공정서(USP, EP 등)를 충분히 알아야 하기 때문에 영어는 필수적으로 꾸준히 공부해야 합니다. 제약회사 품질관리 업무는 분석기기나 이화학 이론, 시험적 스킬 등 많은 배움을 얻을 수 있는 직무이기 때문에 취업준비생 여러분들도 적극적으로 배우려는 의지를 갖고 힘내시면 좋겠습니다!
