질문 상세 보기
500
Q RA 업무는 구체적으로 어떤일을 하나요?
조회수
1,187
2019-10-03 작성
구체적으로 어떤일을 하는지 ,필요로 하는 역량은 무엇인지 ,업무 강도는 어느 정도 인지, 회사 분위기는 어떤지 등이 궁금합니다.
답변 1
-
의약품/의료기기의 해외 인증 관련 제반 사항을 준비하는 업무입니다.
특히 의약품/의료기기의 경우 국내 및 해외 규제가 까다롭고 매년 바뀌는 규정들로 제출하거나 시행해야 하는 서류가 많기 때문에 꼼꼼함이 필요하고 임상/비임상시험에 필요한 사항들을 시작부터 결과 도출에 이르는 전 과정을 신경써야 하기 때문에 식약처와 밀접하게 연락하여 움직여야 합니다.
생명공학이 전공이시라면 제약회사에서 필요로 하는 전공이기 때문에 그 쪽으로 알아보셔도 될 것 같고,
사실 업무 강도는 회사마다 편차가 커서 정확히 말씀 드리기는 어려우나 실사가 있을 경우에는 계속 야근하기도 합니다.2019-10-31 작성
