담당업무

ㆍ임상/상업 제품 시험 및 품질 관리

    (ELISA, Cell-based assay HPLC, Bio-LC 외)

ㆍ시험법 기술이전 및 시험법 밸리데이션, GMP 문서 작성

ㆍ국내/외 허가 자료 준비 및 실사 대응

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상

ㆍ전공 : 생명공학, 미생물 등 유관 전공

ㆍ경력 : 신입/경력 3년 이상

    - 제약/바이오 QC/QA 경력 3년 이상

    - 시험법 Validation 및 기술이전 경험

우대사항

ㆍ영어 능통자

ㆍ외국실사 경험자(WHO, EMEA, US FDA etc)

ㆍ통계 역량 우수자(Six sigma, Gage Rn R, PpK, I-MR)

담당업무

ㆍ임상/상업 제품 시험 및 품질 관리

ㆍ안정성 및 외주 시험(처) 관리, 경향분석

ㆍ이화학 시험(HPLC, Bio-LC 외), Bioassay 분석 시험(ELISA, Cell-based assay 외), 

    미생물 시험 등

ㆍ시험 관련 무서 및 과련 기술 문서 작성

ㆍ국내/외 허가 자료 준비 및 실사 대응

ㆍ기타(CDMO 업무 등)

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상

ㆍ경력 : 신입/경력 3년 이상(QC/QA 경력자 우대)

ㆍ영어 능통자

우대사항

ㆍ국가보훈 대상자 및 장애인은 관련 법령에 의거하여 우대합니다.