[대기업 계열사 코스피 상장] 

의료기 인증 RA 경력직 

포지션 및 자격요건

의료기기 제품 인증

(RA)
 

【 담당업무 】 

ㆍ 의료기기 법 기준 식약처 인허가 업무 수행

   - 의료기기 제품 기술문서 리뷰 및 신청

   - 기술문서 수정 대응 및 결과 검증

   - 제조 인허가 /인증 신청 및 보완 대응


ㆍ 의료기기 제품 인증 업무 수행

   - 시험소 의료기기 대상 제품 법률 및 규격 최신화

   - 의료기기 제품 인증 시험 및  검증

   - 의료기기 제품 인증 취득

   - 양산 제품에 대한 사후 적합성 평가


【 필수 사항 】 

ㆍ 의료기기 인허가 경력 4년 이상

ㆍ 의료기기 RA 자격 보유자

ㆍ 화학 /전기전자/인체 안전 등 전공자

 

【 우대사항 】 

ㆍ의료기기 인증 10모델 이상 실적

ㆍ의료기기 인증 기관 및 시험소 5년 이상 근무

ISO13485 및 GMP 시스템 인증 심사원  또는  시스템 구축 경험 보유자


근무 조건 

 ㆍ근무형태: 정규직

 ㆍ급여: 경력별 협의

 ㆍ근무요일 : 월~금 (주5일)

 ㆍ근무시간 : 09:00 ~18:00 / 점심 휴게시간 60분

 ㆍ복리후생

    1. 복지포인트 제공 (근속연수 별 차등 지급)

    2. 학비지원 (대학/대학원 70만원, 자격증 시험 50만원) * 단, 교육비의 50% 해당 금액 내에서 지원

    3. Refresh 휴가지원, 콘도 숙박 지원

    4. 그외- 임직원 건강검진 지원, 경조휴가/경조금 지, 상조인력/상조물품 지원, 출산 축하 선물, 생일/결혼기념일 선물
 ㆍ근무지: 서울시 관악구 서울대학교 (연구소) 


전형 안내

ㆍ접수기간: 채용시 마감  

ㆍ제출서류: 자사양식 이력서

ㆍ전형절차: 서류전형 ≫ AI역량검사 ≫ 면접전형 ≫ 처우협의 ≫  채용검진 ≫ 입사

    * 서류심사 합격자에 한하여 면접 일정은 개별 안내 됩니다.

    * 전형은 채용 상황에 따라 달라 질 수 있습니다. 

ㆍ유의사항: 허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.