《 경영 》
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담당업무 ㆍ인사 관리 및 운영 ㆍ채용, 노무리스크 관리 등 인사업무 전반
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담당업무 ㆍ투자계획 수립 및 진도관리 ㆍ비용 분석 및 효율화 방안 수립 ㆍ분기 및 연간 예산 수립/분석
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담당업무 ㆍ의약품 국내/해외 CMO 위탁생산을 위한 원부자재 수급 관리 ㆍ공급업체 및 품목 다변화 관리 ㆍ소모품 발주 및 수입통산관리 |
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담당업무 ㆍ회계(전표통제, 계정명세서, 재무보고) ㆍ세무(원천세, 부가가치세, 지방세) ㆍ재고, 유형자산 관리
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담당업무 ㆍGMP IT Solution의 운영 지원(LIMS, WMS 등) ㆍGMP 컴퓨터 시스템의 관리(데이터 관리, Audit trail 검토 등) ㆍComputer System Validation 수행
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담당업무 ㆍCMO/CDMO 사업관리 ㆍ위수탁 서비스 수주 및 계약 관리
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담당업무 ㆍCalibration, QMS(Dev, CAPA, CC) 관리 ㆍHVAC 및 자동제어(EMS, BMS) 운영 ㆍ건축시설 유지보수
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담당업무 ㆍ생산계획 및 실적관리(DS, DP) ㆍ원재료 소요계획 관리 ㆍ상업품목 파트너사 대응
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담당업무 ㆍ재고자산 관리(원재료 및 제품/입고/보관/출고) |
《 품질 》
담당업무 ㆍ국내 및 해외 규제 관련 가이드라인 모니터링 ㆍ규제기관/고객사 실사 대응 및 관리 ㆍ자사 GMP 및 QMS 점검(내부감사) ㆍCTD 작성 ㆍ제조업/품목 허가관련 업무 수행 |
| 담당업무 ㆍ일탈관리, 변경관리, 공급자관리, 문서관리 등 | 담당업무 ㆍIPC 시험 Troubleshooting(OOS / DEV 조사) ㆍ환경 및 유틸리티 모니터링 프로그램 관리 및 경향 분석 ㆍQMS 관련 업무에 대한 검토 및 승인 ㆍ사이트 오염관리 전략 수립 지원, 환경 및 유틸리티 모니터링 |
| 담당업무 ㆍ제조지원설비 밸리데이션/유틸리티 적격성 평가 ㆍ밸리데이션(공정/세척) |
| 담당업무 ㆍ검체 채취/관리 ㆍ환경모니터링(EM) |
《 생산 》
담당업무 ㆍDS(USP, DSP, Compounding) 공정 운영 및 관리 ㆍQMS 관련 업무 ㆍDS(USP, DSP, Compounding) 공정기술 이전 전략 수립 및 수행 |
| 담당업무 ㆍ충정공정 - 무균 공정 의약품 생산 - 충전설비 Maintenance 수행 - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
ㆍ포장공정 - 바이오 의약품 생산 - 포장설비 Maintenance 수행 - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
ㆍ이물검사 - 이물검사기 설비 운전 및 Maintenance - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성 |
| 담당업무 ㆍ공정개발 및 기술이전 : 공정 설계 ~ ENG Batch 관리 ㆍ단위 공정 Qualification, 단위 공정 운용의 과학적 근거 구축 ㆍ(Development & TT) Project Management |
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《 생산/품질 》
담당업무 ㆍ바이오의약품 제조부서 책임자 ㆍ바이오의약품 품질부서 책임자
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기타사항
ㆍ접수기간 : 2024.03.04(월) 00:00 ~ 2024.12.31(화) 00:00 ㆍ접수방법 : 당사 채용 홈페이지 참조 ㆍ자세한 상세요강은 반드시 채용 홈페이지에서 직접 확인해 주시기 바랍니다.
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