1. 채용 포지션
. 부서: 임상CRA팀
. 직급: 대리 ~ 과장
2. 담당 업무
. 해외 및 국내 임상시험의 전반적인 프로세스 구축
. 국내(MFDS) 의료기기 임상시험계획(IND) 신청
. 임상 기획, 진행 및 관리
. 임상 평가 계획 및 보고서 작성, 관리(문헌 검색, 분석, 정리)
. 임상시험 모니터링 진행
. 임상 SOPs 및 업무 메뉴얼 개발/개정
. 연구자 및 담당자 Communication 등
. 경쟁사, 경쟁제품 기술 및 시장조사
. 제품 포트폴리오 관리
. 대학 연계 임상연구 및 Local Clinic case study 관리 협의
. 제품 유저 및 KOL을 통한 학술자료 구성, 검토
3. 자격 요건
ㆍ4년제 대학 이상 학위 소지자로 전공 무관
ㆍ 제약, 의료, 의료기기, 바이오 산업 임상CRA 경력 4년 ~ 10년 이내인 자
ㆍ임상시험 디자인 및 프로토콜 개발 경험자
ㆍ국내 및 해외 IRB 임상시험 계획 승인 신청 및 Operation 경험자
ㆍ국내 및 해외 임상시험계획 (IDE) 승인 신청 및 Operation 경험자
ㆍCRA(임상연구원) 경력 3년~10년 이상
ㆍGCP(Good Clinical Practice)를 포함한 국내/외 규정에 대한 높은 이해력
ㆍCRO, CRC 또는 제약회사 경력자
ㆍ의료/보건관련 전공 우대
ㆍ생체재료기반 임상 경험자 우대
ㆍ글로벌 임상시험 수행 경력자
ㆍCRA 경력자 우대
ㆍ임상 간호사 우대