[유망 Medical Device]

의료기기 인허가 RA

㈜핀커스코리아는 2011년에 설립된 회사로 중소기업입니다. 서울 강남구 테헤란로 124 (역삼동, 삼원타워)에 위치하고 있으며, 헤드헌팅(임원급포함), 인재관리, 경력상담, 평판조회, 채용대행 등 HR서비스사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

의료기기 인허가 RA
( ○명 )

포지션 : 의료기기 인허가 RA

l자격요건

   - 학력: 학사 이상

   - 경력: 5년 이상

l주요 업무 내용

   - 전자의료기기 및 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가

   - 제품 시험소 요구사항 대응

   - 의료기기 허가임상 대응   

   - 국내외 의료기기 규제동향 파악

   - ISO13485, GMP 관리업무 지원


l필수 요건

   - 의료기기 인허가 업무 경력자


l우대 사항

   - FDA, CE MDD/MDR 진행 경험자

   - KGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험

   - 허가임상 관련 경험자

   - 의료기기 RA 자격증 보유자

   - 영어 회화 가능자


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.