[담당업무]
- Protocol 개발 (임상시험의 설계, 시험 대상자수 산출, 통계분석 방법 등)
- Statistical Analysis (통계분석) 관련 업무 수행
- SAP(Statistical analysis plan) 작성 및 검토
- SAR(Statistical analysis report) 작성 및 검토
- CSR review
- 규제기관 허가 대응
- SAS, R 등 통계분석 프로그램 활용
- CRO 선정 및 해당 업무 위탁 범위에 대한 일정 및 QC 관리
- DMP, DVP 작성 혹은 검토
- EDC, IWRS, e-CRF 개발 및 Data Quality management(DCF, query management 포함)
- CDICS data 생성 및 관리
[지원자격]
- 경력: 3년 이상 ~ 11년 이상
- 임상 DM/STAT 업무 경력 보유자
[우대사항]
- 제약회사 및 CRO 통계분석 업무 경력자
- 임상 통계 업무 전반 및 최신 글로벌 가이드라인 지식 보유자
- SAS 등 통계분석 프로그램 활용이 가능한 자
- 신약 임상 수행 경력 보유자
- DM/STAT 동시 업무 가능자 희망