랩앤피플

품질 RA 경력

랩앤피플(주)는 2016년 설립된 바이오 벤처 기업으로

세계 최초로 인체 필수 구성 요소만을 이용한 생활성 금속으로 마그네슘 패치를 개발한 회사입니다.


10년 이상 연구를 진행한 연구진의 기술력을 바탕으로 90여 건의 지적재산권 출원과 40여건의 등록을 완료하였습니다.

국내외 대형병원, 제약사들과 협업을 통해 기존 시장에 존재하지 않는 혁신적인 상품 개발에 힘쓰고 있습니다.

저희 랩앤피플(주)와 함께 성장하고 발전할 인재를 모집합니다. 감사합니다.

https://www.labnp.com/

포지션 및 자격요건

담당업무( 1명 )

ㆍ의료기기 국내 및 해외 인허가(RA) 심사 업무 수행

ㆍ해외 제품 인증을 위한 자료 준비 및 심사 지원

ㆍ관련 법규 및 규정에 따른 국내 외 심사 프로세스 이행

ㆍ의료기기 인허가 관련 보고서 작성 및 관리

ㆍ해외 국가 기관 및 당국과의 원활한 의사소통 담당


스킬

ㆍ영어, 한국어


자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 경력무관

ㆍTOEIC 800점 이상

ㆍ인근거주자

ㆍ신입 또는 의료기기 국내 및 국외 인허가 경력 보유자(경력의 경우 3년 이상)

ㆍ관련 학사 학위 소지자

ㆍ의료기기 인증 및 심사 규정에 대한 지식 보유

ㆍ성실하고 책임감 있게 업무 수행 가능한 분

ㆍ영어 및 한국어 능통한 자

ㆍ제출 서류 : 이력서, 자기소개서, 포트폴리오


우대조건

ㆍ자연계열, 공학계열, 수학/통계학

ㆍ통계분석능숙자, 컴퓨터활용능력 우수, 문서작성 우수자

ㆍ제약 및 의료기기 산업에 대한 이해도

ㆍ해외 규제 및 인증 업무 경험자

ㆍ해외 인증 기관과의 네트워크 보유

ㆍ대외 협력 능력이 뛰어난 분

ㆍ전문 자격증 소지자 우대


근무 조건

ㆍ고용 형태 : 정규직(수습 3개월)

ㆍ근무 지역 : 경기 양주시

ㆍ근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00 ~ 18:00


복지 및 혜택

ㆍ급여제도 - 상여금, 퇴직금, 4대 보험

ㆍ교육/생활 - 신규 입사자 교육(OJT), 점심식사 제공, 음료제공(차, 커피)

ㆍ근무 환경 - 공기청정기, 카페테리아, 노트북

ㆍ조직문화 - 자유복장, 자유로운 연차사용

ㆍ출퇴근 - 주차장제공

ㆍ리프레시 - 연차, 여름휴가, 반차, 휴가비지원


전형절차

ㆍ서류전형 > 면접전형 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.