1. 채용 포지션
. 부서: 품질관리보증팀장
. 직급: 차장
2. 담당 업무
. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무
. 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시허, 내부감사 품질시스템
. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응
. GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리,
. GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등)
. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행
. EUDAMED관련 업무지원
. 클린룸 환경모니터링 업무
. 장비 Validation 및 검교정 업무
. 불만 및 반환처리 업무
. 일탈관리 및 CAPA 업무
. 품질 시험 및 보고서 작성 업무
3. 자격 요건
. 4년제 대학 이상 학위 소지자로 전공 무관
. 제약, 의료, 의료기기, 바이오 산업 품질보증관리 경력 10년 ~ 15년 이내인 자
. 골이식재, 인체조직제품 인허가 관련 경험자 우대
. 생명과학, 화학 또는 화장품관련 학과 졸업
. GMP 관리경력 필수 (최소 경력 1년이상)
. 클린룸 환경모니터링 경험 우대
. Validation 경험 우대
. MDSAP, ISO13485등 주요 심사 대응 유경험자