담당업무

ㆍSaMD(소프트웨어 의료기기)의 국내/외 인허가 담당

ㆍ규제 표준에 따른 인허가 문서 작성(MFDS CE, FDA, NMPA 등)

ㆍ국내/외 허가 당국의 보완대응 등의 대관 업무

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상, 공학계열

ㆍ의료기기 QA/RA 업무 유경험자

ㆍ팀원과의 협업과 소통이 원활하게 이루어질 수 있는 능력 보유

우대사항

ㆍ소프트웨어 의료기기 (SaMD,SiMD)에 대한 경험자

ㆍ관련학과 졸업(의공, 전기전자, 생명공학) 또는 석사우대

ㆍ
RA 관련 자격증을 소유자

ㆍAI 또는 소프트웨어 개발에 대한 이해도가 있는 자