코스닥상자사 GMP QA 10년 이상

나우팜컨설팅은 2005년에 설립된 회사로 자본금 5억원 사원수 14명 규모의 중소기업입니다. 서울 강남구 삼성로96길 14 (삼성동, 중아빌딩)에 위치하고 있으며, 헤드헌팅, 경영컨설팅, M&A사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

코스닥상자사 GMP QA 10년 이상
( 1명 )

[담당업무]
- 임상시험용의약품에 대한 전반적인 품질보증 관리
- GMP QMS 운영 관리 및 개선
- GMP SOP 검토 및 승인
- 해외 CMO 관리 (CMO 업체 감사 및 커뮤니케이션 등)
- 제조기록서/시험기록서 등 표준서 및 기록서 검토 및 승인
[필수사항]
- 자연과학 관련 전공 이수자(화학, 생명과학, 약학)
- 의약품 관련 품질보증 업무 및 유관 경력 10년 이상
- 한국 & FDA/EMA GMP 규정에 대한 이해
[우대사항]
- MFDS/FDA/EMA IND & NDA 경험자
- MFDS/FDA/EMA GMP Inspection 경험자
- 신약 개발 프로세스 규정에 대한 이해
- 영어 능통자 


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.