담당업무

ㆍNK 세포치료제 연구 관련 제조/ 품질/ 연구개발 업무

핵심역량

ㆍ 성실성, 꼼꼼함, 스트레스관리

자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상 (졸업예정자 가능)

ㆍ경력 : 신입·경력

우대사항

ㆍ영어가능자

ㆍ석사학위 수여자

ㆍ박사학위 수여자

지원 시 공통제출서류

ㆍ이력서 및 자기소개서(양식제한없음)

입사 시 공통제출서류

ㆍ 최종학교 졸업증명서(필수)

ㆍ 최종학교 성적증명서(필수)

ㆍ 최종학위 논문 (석사, 박사 : 필수)

ㆍ 경력증명서 (해당시)

* 지원 시 제조/품질/ 연구개발 팀 중 한가지를 선택하여 제출하여주시기 바랍니다.

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모집부문 및 상세내용

1) 제조팀 (0명)

-  자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

ㆍ전공: 생물, 생명공학, 면역학, 생명과학 관련전공

ㆍ경력 : 신입/경력 (년수무관)

- 담당업무

ㆍ면역세포 치료제 제조

ㆍ세포치료제  공정 개발 및 개선연구

ㆍ밸리데이션 업무 지원 및 검토

ㆍ제조 관련 SOP(위생, 보관, 관리) 제/개정 검토

ㆍ임상시험용 세포치료제 제조

ㆍGMP 관련업무

ㆍ SOP 및 보고서 작성

-  우대사항

ㆍ바이오의약품 GMP 업무 경험자

ㆍ세포치료제 제조 및 세포배양 유경험자

ㆍ면역학 및 면역세포치료제 제조관리 유경험자

ㆍGMP 시설관리(공기조화기 등) 경험자

2) 품질관리 (0명)

-  자격 요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

ㆍ전공: 생물, 미생물, 생명공학, 생명과학 관련전공

- 담당업무

ㆍ SOP 및 보고서 작성

ㆍ기술 이전 수행 및 보고서 작성, 검토 승인

ㆍ제품 공장, 원자재, 미생물 품질 관리 시험
  (순도시험, 확인시험, 공정유래불순물, 함량시험등, ICH 가이드라인에 따른 평가 수행 )
ㆍ 다양한 물리이화학적 생물학적 분석법 개발 밀 밸리데이션
  (Cell assay, ELISA, SPR  RT-PCR,  Microplate reader 등의 장비)
ㆍ공정개발 시 필요한 특성분석지원
ㆍ허가 자료 작성

ㆍ제조소 환경 모니터링

ㆍGMP 환경 관리 및 시험실 관리

- 우대사항

ㆍ첨단바이오의약품 근무 경험자

ㆍ세포 치료제, 백신제제 관련 업무 경험자

ㆍGMP관련 지식 보유자

ㆍGMP 문서구축 및 운영 경험자

ㆍ원활한 의사소통 능력

ㆍ영어 능통자

3) 연구개발 및 비임상 (0명)

- 자격요건

· 학력 : 석사이상

· 전공 : 약학, 간호학,수의학, 생물학, 생명과학 관련전공자

· 경력 : 제약사 비임상 경력 3년 이상, PM 경력 1년 이상 필수)

- 담당업무

ㆍ개발 후보물질 비임상 독성시험 관리

ㆍ개발 후보물질 in vivo 약효평가 담당

ㆍ임상 중요 문서(프로토콜, 동의서 등) 관리/서포트

ㆍ전체  임상 일정 및 비용 관리 등

ㆍ임상 전반적  프로젝트 관리/서포트

ㆍ임상 시험 Set-up

ㆍ임상팀 SOP 개발 및 개정/보수/유지

ㆍCTD 작성

ㆍ세포치료제 IND filing을 위한 CMC 자료 구축

ㆍ공정개발 및 시험법 개발을 위한 자료조사, 논문 작성 등 개발업무

ㆍScale-up 배양 공정 개발

- 우대사항

ㆍ독성시험, 병리학 관련 업무 경력자

ㆍ유전자/세포치료제 개발 경험자

ㆍIND 승인 유경험자

ㆍ항암/신약 임상시험 경력자

ㆍ영어 능통자

ㆍ국내외 바이오텍 및 제약회사 근무 경력자

ㆍ영어능통자

* 지원 시 제조/품질/ 연구개발 팀 중 한가지를 선택하여 제출하여주시기 바랍니다.