바이오공정(Device, 제형연구) - 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 등 [직위] 주임이상 (경력 3년이상) [학력/전공] 석사이상, 분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련학과 [담당업무] * 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등)" - 개발 전략 수립 및 timeline 관리 - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리 " - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행 (device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management process 문서 작성 및 관리 등)" " - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득)" [필수사항] 유관경력 3년 이상 [우대사항] DP device 개발 경험자 미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자 영어 회화 / OA 능통자 박사학위 보유자 [서류접수] 이 멜 : kschoi@hrkorea.co.kr 담당 : HRKorea최경숙부사장 Tel : 02-3450-1263 |