담당업무 국내외 RA 업무 전반 및 인허가 전략 수립 국내외 의료기기 규제 동향 모니터링 인허가 사항의 갱신 및 변경 관리 해외 규제 기관 대응 업무
자격요건
의료기기 (2등급 이상) 해외 인허가 RA 실무 경력 5년~10년 의료기기 SW, 사이버보안, 인적 요소 및 글로벌 디지털 정책에 대한 경험자 국내외 의료기기 표준 및 규정에 대한 깊은 이해도가 있는 자 규제 기관, 임상 전문가 등 외부 이해관계자와 협업에 능통한 커뮤니케이션 스킬을 보유한 자 영어 문서 작성, 소통 가능자 해외 출장에 결격 사유가 없는 자
우대사항
소프트웨어 의료기기 (SaMD,SiMD)에 대한 경험자 RA 관련 자격증을 소유자 AI 또는 소프트웨어 개발에 대한 이해도가 있는 자 IEC 60601, IEC 62304, IEC 80001 등에 대한 지식이 있는 자
혜택 및 복지? 자기주도적이고 효율적인 업무 방식 - 수평적인 호칭 체계를 위해 영어이름을 사용해요 - 직급은 없지만 탁월한 성과를 낼 수 있도록 돕는 리더가 있어요 - 조직과 구성원이 서로의 다양성을 존중해요 - 출근 시간은 8~10시 사이에서 자유롭게 스스로 정해요 - 휴가는 자유롭게 1시간 단위로 사용가능해요
? 성장을 위한 지원 - 신규 입사자 온보딩 프로그램이 있어요 - 교육훈련비와 도서비를 회사에서 지원해요
? 몰입을 위한 근무 환경 - 예산안 안에서 노트북, 모니터 등을 편의에 맞는 장비로 선택하실 수 있어요 - 테헤란로 삼성역에서 도보 5분 이내에 사무실이 있어요 - 미팅과 방해없는 집중 업무 시간이 있어요
? 당신에게 투자합니다! - 혜택 및 복지 - 동종 업계나 타사 대비 경쟁력있는 급여를 지급해요 - 스톡옵션 제도가 있어요 - 종합 건강검진 지원해요 - 건강한 음료와 무제한 커피, 제휴카페를 제공해요 - 생일에 반일 휴가와 상품권을 드려요 - 명절(설/추석)에 선물을 드려요 - 중소기업 청년 소득세 감면 혜택 적용 가능해요
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전형절차
ㆍ서류전형 > 1차면접 > 필요시 과제> 2차면접 > 레퍼런스 체크 >최종합격
ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.
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유의사항
ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.
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