자격요건

l  학력: 관련학과 학사 이상 학력소지자

l  나이/성별 무관

l  3년 이상 임상업무 경력자 (CRO, 제약사, 신약개발 바이오텍)

담당업무

l  신약 개발을 위한 임상 Project management

-      임상시험 계획 수립

-      임상시험 관련 문서 관리

-      임상시험 관련 비용 관리

-      임상시험 일정 관리

-      임상시험 관련 vendor 선정 및 관리

-      임상시험 실시기관 선정 및 관리

l  임상시험 관련 문서의 작성 및 검토

-      임상시험 계획서, 동의서 등의 작성 및 검토

-      CRF, DVS 등의 검토

-      임상시험 결과 보고서 등의 작성 및 검토

-      기타 임상시험 관련 문서의 작성 및 검토

l  국내/외 대관업무

-      IND package 작성 및 검토, 규제기관 제출

-      IND 관련 규제기관 대관 업무

l  임상시험 관련 업무

-      필요시 monitoring 및 monitoring에 대한 QC

-      대상자 등록 상황에 대한 관리

-      안전성 정보에 대한 규제기관 보고

-      IRB 관련 업무

-      임상시험 data 분석

지원자격

l  경력 3년 이상 (대리급 ~ 과장급)

l  기타 필수사항

-      생명과학, 의/약학, 수의학, 간호학 관련 해당 전공자

우대사항

l  영어능통자, 글로벌 임상시험 경험자

l  CMC에서의 관련서류 검토 혹은 CDMO 관리의 유경험자

l  관련학과 석/박사 학위 소지자

l  능동적/진취적인 자

근무지역

송파구 문정동