| 인허가품질팀 | - 신규 체외진단의료기기 허가 대응
- 제품 기술문서 작성, GMP, ISO 13485
- 관리 갱신, 품질문서 관리 등 | [자격 요건(필수조건)]
- RA경력 3년 이상
- 3등급 체외진단용 의료기기 허가 담당
- 소프트웨어/진단시약 허가 담당
[자격 요건(우대조건)]
- GMP, FDA, CE IVD 인증 경험자 우대
- 영어 역량 우수자 우대 | 용인 기흥 |
| 전략기획팀 | - 전사 전략 기획 및 실행
- 신규사업 타당성 검토
- IR 및 IPO 관련 업무
- Global 진출 관련 업무 | [자격 요건(필수조건)]
- Strong problem solving and analytical
- skills
- Ability to handle multiple assignments
- effectively
- PPT 등의 Tool로 컨설팅 보고서, 전략기획
- 문서 작성이 능통한 분
- 영어 및 기타 외국어 커뮤니케이션에
- 능통하신 분
[자격 요건(우대조건)]
- 상경계열 및 바이오 관련 전공 우대
- 전략 컨설턴트 혹은 전략기획 업무(인턴 포함)
- 경험자
- 바이오 및 관련 Industry 경험자
- (현업 또는 컨설팅)
- Financial Modeling 경험이 있는 분 | 서울 |
| 임상연구팀 | - 국내외 SIT 프로젝트 및 시판 후 조사
- 기획 및 관리 (Vendor, 일정 및 예산
- 관리 등)
- IIT 프로젝트 지원 (IRB 절차 진행 지원,
- study material 제공 등)
- 제품 인허가 전략을 위한 자료 수집
- (Benchmark 대상 제품 정보 수집 및
- (임상 문헌 조사 등)
- Study document의 in-house 개발 및
- CRO-developed document의 검토
- 마스토체크 및 주요 제품 Product
- Manager
- 신규 거래처 획득을 위한 고객현장 방문
- 및 PT 발표
- 사내/외 제품교육 및 고객지원 | [자격 요건(필수조건)]
- 공학, 생물학, 간호학 및 그 외 life science 등
- 관련 분야에서의 4년제 학사 이상의 학위
- 총 5년 이상의 제약/의료기기/CRO/임상
- 관련 경력
- 임상시험 실시기관 및 vendor 등 관련
- stakeholder와의 효율적인 의사소통 및
- 관련 업무 해결 능력
- ICH GCP 및 임상시험 관련 제반 규정의 이해
[자격 요건(우대조건)]
- 조직의 성공에 맞는 프로젝트/프로그램을
- 운용하는 비즈니스 적 통찰력
- Microsoft 응용프로그램/Office에 대한
- 실무 지식
- 뛰어난 조직 적응력 및 detail에 대한 높은
- 관심도
- 빠르게 변하는 요구 사항에 대한 유연성
- 기본적인 영어 의사 소통 능력 | 서울 |
| 영업지원팀 | - 매출 데이터 및 실적 관리
- 마스토체크 재검, 마스토체크2 검서
- 결과지 제작 및 발송
- 해외매출 invoice 발행 및 정산
- NECA 월별 보고 및 수정사항 F/U
- 거래처 정산(인쇄물, 물류비 등)
- 판촉물 발굴 및 주문 제작 관리
- 학술대회 지원
- 그 외 영업지원에 필요한 제반사항 | - 경력 무관
- 원활한 커뮤니케이션과 긍정적, 적극적인
- 마인드 소유자
- MS Office 능숙자
- 운전 가능자 | 서울 |
