[포지션]  

- 임상팀 Medical Writer

- 경력: 7년~ (과장~차장급)

[업무내용]

MW (Medical Writer) 

1. study set up

 - IP & stduy concept에 대한 자료 조사

 - Protocol synopsis 작성 및 디자인 검토

 - IB 임상시험 파트 작성 

 - 문서 개발 timeline 관리

 - Protocol, ICF 그 외 별첨문서 검토 및 수정

 - 식약처 보완 대응 (보완답변서 작성, 관련문서 수정, 참고문헌 조사)

2. study closing

 - 임상시험 CSR 검토 및 최종화

 - CTD 검토 및 최종화

 - 필요시 식약처 보완 대응

 - CSR 및 CTD 업무 timeline 관리

3. 기타 업무

 - MW 업무 관련 SOP 제,개정 관리

 - 임상시험 진행 중 변경사항 발생 시 관련 문서 수정 및 자료 조사

 - 신규 과제 혹은 도입과제 디자인안 검토

[자격요건]

- 임상 경력 총 7년 이상
- MW 경력 2년 이상

[우대사항]

- 관련 전공 석사 학위 보유자

[근무지]  

- 경기 판교