인허가 담당자 | 국내/외 인허가 업무
의료기기 FDA
PMDA, CE, MFDS, FDA, NMPA 등
인허가 관리 및 법규 모니터링 | [지원자격] :
- 의료기기 QA / RA 실무 진행 경험 필수
- 영문 서류작업 능통자
[우대사항]
- 영어가능자
- FDA 승인까지 받아보신 분 Best
- 국내/외 의료기기 인허가 경험자
- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해
- 의료기기 RA 자격증 소지자 우대
- IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식 우대
- ISO 14971 표준에 대한 이해 우대
- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 지식 우대
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