제목: 바이오텍기업 해외임상팀장 및 임상 PM 채용 안내

바이오텍기업 해외임상팀장 및 임상 PM 포지션 안내 드립니다.

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 해외임상 팀장 / 근무지: 강남

*주요업무:

- PI 및 site 선정 / CRA와 정기적 방문 미팅 및 문서 검토

- CRO/Vendor 선정 및 관리 / 정기적 TC 진행 통한 관리

- 임상 시험 관련 문서 개발 및 검토

- Project 일정 수립/관리 및 예산 관리

- 사내 SOP 관리

- Target product profile 수립 및 초기 임상 개발 전략 개발 지원

*자격:

- 신약 개발 관련 임상 경력 7년~12년

- 글로벌 임상 CRM/CRA 혹은 PM 경력 3년 이상

- Fluent English in writing and speaking

  (CRO 및 PI 등과 이메일 및 TC로 의사소통 필수)

*우대 사항:

- 뇌전증 및 뇌종양 임상 경험자

- 비임상/임상 translation 경력

- 임상 프로토콜 작성 경력

2. 임상PM / 근무지: 강서구

*주요업무:

- ICH-GCP, 국내외 법규, 내부 절차에 따른 임상시험 관리

- 문서 작성, 검토, 관리 (임상 프로토콜, 동의서, 시험자 자료집)

- 식약처, IRB 승인 신청, 임상시험 환자 등록 및 진행 관리

- 임상시험기관 및 연구자 발굴, 선정 및 임상시험 관련 교육

- 임상시험의 개시, 모니터링, 종료 방문 등 전체 Process 관리

- 임상시험 약 관리, 안정성 정보 보고, Data Management

- CRO 및 임상관련업체 선정, 계약 및 관리

*자격:

- 임상 시험 경력 3~6년 (PM 경력 1년 이상 포함)

- Oncology Field 경험자 및 신약 임상시험 경험자 우대

- Fluent in English