담당업무
ㆍCDP(Clinical Development Plan) 수립 및 일정관리 ㆍ임상 프로젝트 별 문헌 검토 및 디자인 수립
ㆍProtocol, CSR, CTD 국/영문 작성
ㆍ국내 및 해외 IND/NDA 시 보완 답변 작성, 임상 관련 규제기관 협의
ㆍ국내 및 해외 규제기관 / 파트너사 / KOL 임상개발 관련 Communication
자격요건
ㆍ학력 : 학사 이상 ㆍ경력 : 신입 및 경력 2년 이상
ㆍ전공 : 약학, 수의학, 간호학, 생명과학
우대사항
ㆍ1년 이상 임상 관련 업무 경험자
ㆍ1~3상 임상 CDP 또는 계획서 작성 경험자
ㆍ국내외 CTD 작성 및 허가까지의 Management 경험자
ㆍGlobal 임상의 전반적 관리 또는 해외 파트너사와 협업 경험자
ㆍ국가보훈 대상자 및 장애인은 관련 법령에 의거하여 우대합니다.
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