담당업무

-의료기기 신규/변경 제품 인허가(RA)에 대한 업무

- 기술문서 및 그 외 유관기관 (MFDS, KTR, KTL, KCL 등) 자료 작성 업무

-의료기기 광고 표시기재사항 검토 및 품목 신고 업무

-식약처, 시군구청 및 협회 등 대관업무

-의료기기 품질관리/MFDS 정기실사 및 외부 Audit 지원

-규정 모니터링 및 규제 개선 업무

자격요건

ㆍ -성별 무관 / 대졸 이상 (4년)

ㆍ경력 : 경력5년↑

우대사항

-의료기기 품질심사(ISO 13485, KGMP 등) 경험자

-3등급 이상 의료기기(응용분야) 허가를 진행해본 분

-정상피복재, 지혈용품, 조직수복용생체재료, Collagen 등의 이해가 풍부하신 분

-생명공학, 생명과학, 바이오 분야 등 이공계열 전공자

담당업무

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자격요건

ㆍ학력 : 학력무관

ㆍ경력 : 경력5년↑

우대사항

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