국내 의료기기 인허가(RA) 경력직 채용

㈜다림티센은 인류의 건강과 삶의 질 향상에 기여하고자 2006년에 다림그룹에서 새롭게 설립된 조직공학 기업입니다.
고순도 의료용 콜라겐을 개발/응용하여 국민보건 향상과 직결되는 의료기기뿐만 아니라 화장품 등 삶의 질을 높일 수 있는 다양한 사업을 진행 중입니다.
궁극적인 목표인 난치병 극복을 위한 인공장기의 개발을 위해 끊임없이 연구개발하여 인류의 보건에 이바지하는 기업이 되겠습니다.

포지션 및 자격요건

국내인허가
( 2명, 대리급 이상 )

※ 수습기간 종료 후 재택근무 주 3회 시행 ※


담당업무

ㆍ의료기기 신규/변경 제품 인허가(RA)에 대한 업무
ㆍ기술문서 및 그 외 유관기관(MFDS, KTR, KTL, KCL 등)자료 작성의 업무

ㆍ의료기기 광고 표시기재사항 검토 및 품목 신고 업무

ㆍ 식약처, 시.군.구청 및 협회 등의 대관업무

ㆍ 의료기기 품질관리/MFDS 정기실사 및 외부 Audit 지원

ㆍ 규정 모니터링 및 규제 개선 업무


자격요건 

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

ㆍ경력 : 의료기기 인허가 경력 5년 이상


핵심역량

ㆍ긍정적 사고와 업무에 열정적인 분
ㆍ대내외 커뮤니케이션 및 팀워크를 통한 협업 능력이 충분하신 분
ㆍ도전 정신, 실행력이 충분하신 분
ㆍRA팀 전반적인 업무에 이해가 충분하신 분

ㆍ다양한 내/외부교육으로 역량을 업그레이드하고 싶은 분


우대사항

ㆍ의료기기 품질심사(ISO 13485, KGMP 등) 경험자

ㆍ3등급 이상 의료기기(용품분야) 허가를 진행해본 분

ㆍ창상피복재, 지혈용품, 조직수복용생체재료, Collagen등의 이해가 풍부하신 분

ㆍ생명공학, 생명과학, 바이오 분야 등 이/공학사 전공자

ㆍ컴퓨터활용능력 우수자, 문서작성 우수자

ㆍ인근거주자

ㆍ영어가능자, 영어능통자


전형절차

ㆍ서류전형 > 임원 및 실무자 면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.