업무 구분

업무 수행 내용

평가지표 (KPI)

고분자/Lipid

 합성

- Process control에 대한 이해

- 중요 spec. 을 설정/관리하여 재현성을 평가

- 최적 공정 확립 및 scale-up 조건 확립

과제 진척도 및 보고서

고분자/Lipid

 정제

- 합성 물질의 특성을 이용하여 적용 가능한 정제 조건 확립

과제 진척도 및 순도평가

고분자/Lipid

개발

- 현재 우리사의 고유 고분자 합성/이해

- 신규 Lipid 전달체 개발

- 기술 동향을 파악하기 위한 문헌 조사

과제 진척도 및 개발 건수

CMC 관련

- 부형제에 대한 ICH 가이드 라인 검토

- 기준 설정에 대한 근거 자료 확보

- 기술이전을 위한 문서 작성(SOP, CTD 등)

과제 진척도 및 문서 작성 건수

과제 관리

- 과제 일정을 관리하고 마일스톤 준수

- PDMS에 과제 산출물 등록

- 과제 진행 보고

과제 진척도

특허/논문 관리

- 특허 출원 및 관리

- 논문 투고 및 학회 발표

건수

필요 전공

화학공학, 고분자 공학, 화학(유기합성) 등

직무 숙련 기간

7 년 이상

직무 수행 전

경험 요구 직무

석사 이상 학위, 고분자/Lipid 합성 개발 경력

직무 수행 후

이동 가능 직무

GMP 생산관리,

QA,RA

요구 역량

고분자/Lipid의 합성 및 분석 결과의 해석, 대량 생산공정 개발,

의사소통, 협력/팀웍,

필요 지식

고분자 분석 원리 이해, 합성 공정 및 skill 보유, 유기 합성, GMP 생산, 제형 개발

주요 의사소통대상

팀내: 팀장 및 팀원
팀외: 기기 분석팀, MD 공장, 임상학술팀
사외: 국내 대학 교수 및 관련 기업 연구소