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한국조에티스 [Zoetis] (육휴대체 계약직 1년) RA Specialist / Assistant 한국조에티스는 1995년에 설립된 회사로 자본금 10억원, 매출액 460억 8,243만원, 사원수 55명 규모의 중소기업입니다. 서울특별시 강남구 테헤란로412 T412 13층에 위치하고 있으며, 무역/의료기기/의약품사업을 하고 있습니다.
[Required skills & Competencies] Actively communicate with Korean regulatory government (APQA) and follow up the product registration, variation, re-assessment, PMS, and other APQA leading major activities Review and translate regulatory dossiers and complete product registration Pharmacovigilance: Management of PV of marketed product. Ensure compliance with all global PV requirements and all local regulations, together with identification of suitable risk management plan. Strive to generate the local regulatory dossier for submission / communication / registration Assist product registration Project ?Connect various Company regulatory systems (Veeva vault, Sharepoint, ETS, SAP, LMS etc) and get the required document and actively follow up related to the product registration Support to communicate with 3rd party lab for product changes and variations and review pharmaceutical test method changes Attend various teleconference related to the regional meeting and actively participate in case the Korean project issued. Support major project timeline and report / control the expenses related to the regulatory project Participates and contributes as a team member. Takes responsibility for a portion of the team’s milestones/deliver-ables. Support Artwork : Assist updates to local regulatory documents pertaining to manufacturing site, label or specifications changes (name, style, contents, etc.) driven by globally or locally required changes [업무내용] 제품등록, 평가, 인증, PMS 등 식약처/농림축산검역본부 대관 업무 제품등록을 위한 프로젝트 관리 및 RA 업무 전반 (문서 관리, 제출, 소통) 약제감시 역할 수행(시판제품 PV 관리), 글로벌/한국 규제 준수 및 리스크 관리 제품 변경에 대한 의약품 테스트 방법 리뷰 및 연구기관 소통
[Job Requirements] Education: 직무 관련 전공자 Experience: 동물 및 인체의약품 등 RA (preference) Language Skill: Native Korean, Moderate in reading & writing / speaking in English Others: 농림축산검역본부/식약처 대관 업무 경력 (preference) [근무조건] 계약직(육아휴직 대체) - 1년 근무부서: RA/QA 복리후생 - 연차(22개), 연말휴가, 재택근무, 인센티브 제도 운영, 단체보험 지원, 경조사 지원, 본인/가족 의료비 지원, 자녀학자금 지원(유치원 이상), OT 수당 수당 제도, 연차수당 제도, 식대 지원, 장기근속자 포상, 등
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