[채용사] AI 의료 소프트웨어 기업 - 독보적 기술력 보유/ 500억 이상 투자유치/ 매우 빠른 성장/ 적극적 글로벌 시장 진출 - 자율적, 수평적 조직문화/ 구성원의 지속 성장에 최적의 환경 조성 - 업계 상위 연봉 및 복지/ 유연근무제/ 워라벨 우수 [포지션] 임상 QA [담당업무] - Imaging CRO 관련 프로세스 개발, 검토 및 유지 관리 (Charter, SOPs, eCRF, Training Manuals, etc) - SOP, ICH, GCP 및 적절한 규정을 준수하여 적시에 프로젝트 및 품질 관리 - 사용자 교육 - 프로젝트 보고서 준비 및 승인 - Internal, customer, regulatory audit 지원 [자격요건] - Imaging CRO 경력 3년 이상(CRA, CRM, CRC) - GCP(Good Clinical Practice)를 포함한 국내/외 규정에 대한 높은 이해력 - 영어 커뮤니케이션 가능자 [우대사항] - 의료/보건관련 전공자 - 의료영상기반 임상 경험자 - 글로벌 임상시험 수행 경력자 - RQAP-GCP 자격증 소지자 - Data Privacy(GDPR, HIPPA)의 이해 - FDA 21 CFR Part 11의 이해 - eCRF 개발 및 관리 [기타] - 근무지: 서울 강남구 - 제출서류: 이력서/경력기술서(자유양식) - 지원/문의: 핀커스코리아 남일우 이사 andy@pincus.co.kr / 02-3453-5528 |