[채용사] AI 의료 소프트웨어 기업

- 독보적 기술력 보유/ 500억 이상 투자유치/ 매우 빠른 성장/ 적극적 글로벌 시장 진출

- 자율적, 수평적 조직문화/ 구성원의 지속 성장에 최적의 환경 조성

- 업계 상위 연봉 및 복지/ 유연근무제/ 워라벨 우수


[포지션] 임상 QA 


[담당업무]

- Imaging CRO 관련 프로세스 개발, 검토 및 유지 관리

(Charter, SOPs, eCRF, Training Manuals, etc)

- SOP, ICH, GCP 및 적절한 규정을 준수하여 적시에 프로젝트 및 품질 관리

- 사용자 교육

- 프로젝트 보고서 준비 및 승인

- Internal, customer, regulatory audit 지원


[자격요건]

- Imaging CRO 경력 3년 이상(CRA, CRM, CRC)

- GCP(Good Clinical Practice)를 포함한 국내/외 규정에 대한 높은 이해력

- 영어 커뮤니케이션 가능자


[우대사항]

- 의료/보건관련 전공자

- 의료영상기반 임상 경험자 

- 글로벌 임상시험 수행 경력자

- RQAP-GCP 자격증 소지자

- Data Privacy(GDPR, HIPPA)의 이해

- FDA 21 CFR Part 11의 이해

- eCRF 개발 및 관리


[기타] 

- 근무지: 서울 강남구

- 제출서류: 이력서/경력기술서(자유양식)

- 지원/문의: 핀커스코리아 남일우 이사

               andy@pincus.co.kr / 02-3453-5528