㈜네오바이오텍
[네오바이오텍] 물류담당 모집(신입)
임플란트R&D센터
신입/경력 채용
1. 기술 및 제품 안전성/유효성 자료 구축 분야
ㆍ의료기기 인허가 기술(안전성/유효성, 제품)대응
ㆍ제품 인허가 기술자료 작성 유지관리
ㆍ위험관리, 임상평가, 임상관리
ㆍ기술/제품의 안전성/유효성 관련 타당성 평가 및 입증
2. 연구기획 및 정부지원사업 관리 분야
ㆍ선행기술 개발
ㆍ정부지원사업 추진 및 수주 관리
ㆍ연구개발 컨소시엄 관리
ㆍ임상/학술 대응 및 유지 관리 (임상평가)
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 이공 계열(재료, 의학, 치의학, 의공학, 기계공학, 치과기공학, 치위생학 우대)
ㆍ국내외 의료기기 3등급 이상 제품 인허가 경력(MDD/MDR의 경우 llb 이상)
ㆍ3등급 이상 제품의 임상평가 및 안전성 평가서 작성 경력
ㆍ국내외 의료기기 안전성 관련 규제 지식 보유자
ㆍllb 이상 제품에 대한 CE/MDD 추진 및 획득 실무 경력
ㆍ국내외 의료기기 인허가 관련 규제 지식
ㆍCE/MDD 또는 MDR 규정 및 하위 규정 요건해석 역량
ㆍ이식용 의료기기(국내 3등급 이상의) 개발 경력 3년 이상
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공 계열
ㆍ정부출연과제 수주 및 직접 참여 경험자
ㆍ정부출연과제 연구비 시스템 행정실무 경력자
ㆍ과제 기획서 작성 경험자
ㆍ정부 주요 관계처 지원사업 운용 지침 및 관계법 지식
ㆍ치과용 임플란트 및 3등급 이상의 비능동형 이식용 의료기기 개발 및 인허가 경력자
ㆍFDA/CE 추진경력자(단독 수행 가능자)
ㆍAuto CAD 사용 가능자
ㆍ석사 이상
ㆍ신입 : RA자격증 소지자
ㆍ치과용 임플란트 및 3등급 이상의 비능동형 이식용 의료기기 개발 경력자
ㆍ정부지원사업 직접수주 경력자
ㆍ1저자로서 발표된 논문이 국내외 각각 1편 이상인자
ㆍ치과용 임플란트 개발
ㆍ치과용 임플란트 시술 기구, 도구 개발
ㆍ개발 제품 신뢰성 평가 및 분석
ㆍ개발 문서(RM, DHF) 작성 및 관리
ㆍ학력 : 4년제 대졸 이상
ㆍ전공 : 기계공학, 의공학, 재료/금속 관련 전공
ㆍ2D / 3D 도면 작성 및 해독 능력
ㆍ2D(Auto CAD) / 3D(Solidworks) 프로그램 능숙자
ㆍ기본적인 기계공학 지식 보유자
ㆍ경력 지원자 포트폴리오 (필수)
ㆍ강원도 원주 근무 가능자
ㆍ의료기기 개발(동종업계) 3년 이상 경력 (의료장비, 의료기계 제외)
ㆍ유한요소해석 가능자
ㆍ외국어 능통자
ㆍ설계 개발 문서 작성 유경험자
1. 성능 시험
ㆍ물리/화학적 시험
ㆍ성능 시험
ㆍ이화학 분석 시험
ㆍ의료기기 성능, 안정성 시험
2. 세포 시험 분야
ㆍ세포 독성 시험
ㆍ증식 안정성 시험
ㆍ전공 : 이공 계열 / 의공학 계열
ㆍ경력 : 신입 무관 / 경력 2년 이상
ㆍ이공계열 학력 및 전공
ㆍ직무 관련 시험 경력 2년 이상(학업 중 수행 경력 인정)
ㆍ관련 직무 수행에 필요한 기본 지식
ㆍ의료기기 성능 시험 경력
ㆍ세포 독성 시험 경력
ㆍKOLAS 기관 근무 경력 또는 경험자
ㆍUTM 운용 경력
ㆍ의료기기 인허가를 위한 세포 독성 시험 가능자
ㆍ개발 시작품(샘플링) 가공
ㆍ샘플 및 JIG 가공
ㆍJIG 및 공구 설계
ㆍ치기공구 설계 및 제작
ㆍ학력/전공 : 무관
ㆍ경력 : 신입 무관 / 경력 3년 이상
ㆍCNC 자동 선반 경력 3년 이상
ㆍCNC 자동 선반 운용 능숙자
ㆍCNC 프로그램에 대한 기본 지식 습득자
ㆍCNC 가공 관련 자격증 보유자
ㆍCNC 가공 (CINCOM) 경력자 (CAM 가능자)
ㆍ치과용 임플란트 가공 경력
ㆍ임플란트 동종 업계 근무 경력
근무조건
![[네오바이오텍] 보건관리자, 안전관리자 채용](https://www.saraminimage.co.kr/recruit/bbs_recruit4/21_b_hj_img_01.png)
근무조건