담당업무

1.    각 사업장별 제품 및 품질시스템 인증 관리

2.    UL, INMETRO 제품 안전 인증 업무

3.    GMP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, MDSAP 품질시스템 인증 관리

4.    해외 법인 FDA 및 품질 시스템 신규 구축 및 심사 준비 지원

5.    인증 법규 및 필수 요구사항 모니터링 및 업무 반영

자격요건 

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 경력10년↑

우대사항

1. 품질경영 및/또는 RA 자격증 소지자, 영문 작성 가능자 

2. 의용공학 또는 전자공학 전공자 또는 산업공학 전공자

3. 의료기기 인증 업무, 의료기기 제조업체에서 품질시스템 유지 관리 10년 이상 경험자

4. ISO 13485 또는 ISO 9001 내부 심사원

5. 전공 : 산업공학, 전기·전자공학, 의료공학