| 이오플로우는 글로벌 의약바이오 전문 제조기업으로,세계 최초 초경량, 초소형 Electro-osmotic Pump 를 개발,
이를 바탕으로 일회용 패치형 스마트 인슐린 펌프를 시작으로 데이터 및 질병관리가 가능한 웨어러블 약물 주입기를
제작하고 있으며, 차별화된 기술력으로 동종 업계는 물론 정부, VC 및 미국 JDRF로부터
적극적인 투자 지원을 받고 있는 코스닥 상장사입니다.
가장 빠르게, 안정적으로 성장하고 있는 이오플로우에서 세계적인 기업으로 성장해 나갈 인재를 아래와 같이 채용합니다. |
| | | 모집부문 | | | | 우대조건 | ㆍ동종업계 경력자
ㆍ어학능력우수자
ㆍOA능력우수자 | | 주요업무 | ㆍCE MDR 전략 수립, 기술문서 작성 및 보완 발생에 따른 후속 조치
ㆍCE MDD 사후 심사 준비, 대응 및 보완 발생에 따른 후속 조치 관련 진행 방향 수립
ㆍMFDS 기술문서 검토 및 보완 발생에 따른 후속 조치 관련 진행 방향 수립
ㆍKGMP 갱신/변경 심사 준비, 대응 및 보완 발생에 따른 후속 조치 관련 진행 방향 수립
ㆍISO 13485 사후 심사 준비, 대응 및 보완 발생에 따른 후속 조치 관련 진행 방향 수립
ㆍ품질 매뉴얼 및 절차서 제/개정 관리 ㆍ내부 심사 계획 수립 및 심사 수행 후 후속 조치
ㆍCAPA 운영 관리
ㆍQRB 품질 회의 주관 및 후속 조치
| | 필요역량 | ㆍ2017/745 MDR 규정 관련 지식 및 경험
ㆍFDA 510k 또는 PMA 규정 관련 지식 및 경험
ㆍKGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험
ㆍ의사소통 능력
ㆍOA 지식/활용 능력
ㆍ문서 및 체계화 관리 능력 | | 최종학력 | ㆍ대학교 (4년)
ㆍ전공명 : 전공무관 | | 직무 경험 | ㆍ의료기기 인허가 경력 8년 이상
ㆍ전자의료기기 인허가 유경험자
ㆍCE MDR 기준의 TCF 작성 유경험자
ㆍFDA 510k 또는 PMA 진행 유경험자
ㆍ비즈니스 영어 가능자
| | 어학 수준 | ㆍ영어 문서/회화 가능자 우대 |
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| | | ※ 본 채용은 국가직무능력표준(NCS)을 기반으로 한 직무능력 중심채용 및 공정성 확보를 위한 채용으로 진행 됩니다. |
| | | 근무조건 | | | 고용형태 | ㆍ정규직 (수습기간 3개월 / 수습기간 중 급여 100% 지급) | | 근무지 | ㆍ경기도 성남시 분당구 황새울로 216 휴맥스빌리지 3층 | | 근무시간 | ㆍ주5일(월~금) 09:00 ~ 18:00 (선택적 근로시간제) | | 급여형태 | ㆍ회사 내규에 따름 (면접 후 결정) |
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| | | 복리후생 | | ㆍ장기근속자 포상 : 5년/10년/15년/20년 포상금 (100만원~1,000만원) +유급휴가
ㆍ종합검진 : 1인당 30만원 상당의 종합검진 지원 직책에 따라 배우자 종합검진 비용 동일 금액 지원
ㆍ저녁식대 제공
ㆍ유연근무제 : 출퇴근 시간 조정 및 워라밸 지원
ㆍ경조사비 지급 : 각종 경조금 지급 및 유급휴가 부여
ㆍ자기개발/도서구입비 : 업무 관련된 자기개발 및 도서구입비 지원
ㆍ생일휴가 · 선물 : 생일자 대상 상품권, 유급휴가 1일 지급
ㆍ당신을 사랑한Day : 배우자에게 결혼기념일 기념품 지급
ㆍ이오Day : 공휴일이 없는 월에 회사 재량 휴무일 지정 및 Refresh 휴가 지원
ㆍ샌드위치Day휴무 : 연휴 사이에 Working Day가 있을시 휴가 지원
ㆍ예비엄마를 지켜준Day : 임신 12주 이내, 36주 이후의 기간동안 근로시간 단축 자동적용
ㆍ체계적인 HRD(교육) 운영 : 리더십/직무/직책/글로벌역량 (영어 외)/품질 교육 등 역량 강화를 위한 체계적인 교육 프로그램 운영 |
| | |  | | | 제출서류 | | ㆍ이력서, 자기소개서
ㆍ서류전형 합격자에 한하여 별도 채용구비서류 안내
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