담당업무

[담당업무]
 - 의약품 (보툴리눔 독소 제제) 및 의료기기 (필러)의 해외 인허가 컨설팅 업무
 - 의약품 및 의료기기 관련 국가별 허가 규정 검토 및 전략 수립
 - 해외법인 및 파트너사와 허가 업무 협의
 - 해외 규제 기관과 허가 및 보완 논의
 - 허가 사항의 갱신 및 변경 관리 등 전 주기 관리
 - 연구소, 임상, 공장 등 유관 부서와 허가 업무 협의

[자격요건]
 - 해외 RA 업무 경험이 있으신 분 (의약품/의료기기 해외 허가 경력 5년 이상 필수)
 - 원활한 영어 communication이 가능하신 분
 - 선호 전공 : 간호학과, 생명공학과, 약학과

[참고 주의사항] 

  - 바이오 의약품(케미컬 의약품 비선호) 허가 경험 또는 필러 같이 등급이 높은 의료기기 경험

  - 화장품 경험이 있으면 좋음

  - 문서작업 할 수 있을 정도의 영어 실력 필요

  - 의료기기 진단 키트 등은 비선호

  - 각 법인의 허가 담당자와 소통할 수 있는 PM 역량 필요

자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 경력5년↑

우대사항

 - 보툴리눔 독소 제제 및 의료기기 4급 이상 RA 경험이 있으신 분
 - 중국 NMPA 대응 업무 경험이 있으신 분
 - 중국어 및 제2외국어 능력이 있으신 분