1. 채용 회사: 의료기기 전문회사 _ 코스피상장 우량회사

 

2. 채용포지션: 인허가팀 RA담당 _ 대리 ~ 과장급

 

3. 담당 직무: 제품인허가 관련 업무 총괄

- Dental 관련 제품(임플란트 및 의료기기) 인허가

- 인허가 국가: 한국, 중국, 유럽, 미국, 기타(동남아, 중동) 등

- 국가/제품별 인허가 일정관리 및 국가별 법규/가이드라인 변경사항 F/U

 

4. 자격 요건:

1) 4년제 대학교 졸업 이상의 학력 보유자

2) 해당 분야 업무 유경험자

- 의료기기/덴탈장비/임플란트/의료용품 인허가 유경험자

- 주요 인증 실무경험 3개 이상 보유자

: FDA/ISO13485/CE/MDD/MDR/GMP, CFDA, NMPA 등

- 의약품, 의료기기 관련 논문 경험자 우대

- 덴탈/의료/의학 개발 및 인증 경험자 우대

- 영어 가능자: 회화, 독해, 작문 등

- 제 3외국어 가능자 우대: 중국어, 베트남어, 러시아어, 힌디어 등

3) 남자는 병역을 필한 자 또는 면제된 자

4) 해외 여행에 결격 사유가 없는 자 

 

5. 근무지: 경기도

 

6. 제출 서류: 이력서, 경력기술서 및 자기소개서

 

7. 전형 절차: 서류전형 ? 면접전형

 

     8. 지원 문의: 이 재환 (MP: 010-3716-5937, E-mail: jhwanyi@sfinchon.co.kr)