의약품RA
( ○명 ) |
담당업무
-PDRN/리도카인(마취제카트리지) 품목 신청 -국내/해외 무균주사제 인허가(RA) 업무 -GMP 및 ISO13485 품질보증 개선 및 인허가 인증 -인허가 문서관리, 검사기준 수립 및 제/개정 등 |
자격요건
- 경력 : 5년이상(해당직무경력必) - 학력 : 학사 졸 이상 - 외국어 자격증 보유자
우대사항
- 화학/바이오/산업공학 관련 전공자 우대 - 국내/외 인증심사 유경험자 (CE MDR, ISO, GMP, FDA, CFDA, 등) - PPT,엑셀 등 보고문서 활용우수자 |