[직급/직책] -주임~과장 / 팀원 (3년~10년) [담당업무] - 조직수복용생체재료, 봉합사/안면조직고정용실, 화장품류 담당 - 규제당국 제출문서 파일링/검토/보완작성 - 규제당국 임상시험계획 및 품목인허가 신청/승인 - 규제 검토 및 품목허가 요건 도출 [필수조건] - 제조사 의료기기 RA 경력 (체내 이식용 의료기기) - 국내 식약처(MFDS), 유럽(CE) 등 주요 국가 의료기기 품목 허가 경력 - 최초 기술문서 Dossier 파일링, 검토, 보완 제출 경력 - 영어 문서 작성, 이메일 소통, 영어 회의 진행 가능자 [우대요건] - 의료기기RA전문가 - 석사, 박사, 외국어 [서류접수] 이멜 : kschoi@hrkorea.co.kr 전화 : 02-3450-1263 담당 : HRKorea최경숙부사장 |