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[담당업무] 1. 임상전략 및 계획수립 (1상 ~ 3상) 2. 임상시험관련 문서 개발 (IND 및 NDA 관련 문서) 및 검토 3. 임상시험 운영 및 관리 (평가/선정 및 계약/예산 검토 등) 4. 임상시험수탁기관(CRO) 관리 및 감독 5. 임상팀 SOP 제/개정 관리 6. 점검(Audit) 및 실사(Inspection) 준비 및 대응 7. 기타 (시판 후 조사 및 IT) [필수 및 우대사항] 1. 학사 이상 2. 약학, 간호학, 생명과학 등 관련 계열 전공 3. 제약사 임상팀 경력자 [서류접수] 이 멜 : kschoi@hrkorea.co.kr 담당 : HRKorea최경숙부사장 |