(주)이루다 RA 인허가 정규직 채용

㈜이루다는 2006년에 설립된 회사로 자본금 88억원, 매출액 462억8천만, 사원수 110명 규모의 고용노동부에서 선정한 강소기업입니다. 경기 안양시 만안구 덕천로152번길 25 (안양동, 안양아이에스BIZ타워센트럴)에 위치하고 있으며, 의료기기 개발 및 제조, H/W, S/W 개발사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

RA전략실

인허가 PART
 

담당업무

ㆍ의료기기 국내 허가 획득 및 유지 관리

ㆍ유럽 CE, 미국 FDA,  중국 NMPA 등 주요 국가별 허가 획득 및 유지 관리

ㆍ기타 해외국가의 의료기기

ㆍ기술문서 작성 및 관리 (국내 및 해외)

ㆍ인허가 심사대응 및 사후관리

ㆍ국내외 규격 등 모니터링



자격요건

ㆍ학력 : 초대졸이상

ㆍ경력 : 경력 3년 이상


우대사항

ㆍ의료기기 관련학과(의공학 등) 전공자 

ㆍ의료기기 RA 전문 자격 보유자

ㆍCE (MDD or MDR) , FDA 등 주요국가 인증 유경험자 

ㆍ인허가업무 관련 교육(Risk management, Usability 등) 이수자

ㆍ비즈니스 영어 가능자


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.