담당업무

- 해외 법규, 국제 규격, 시험규격 이해 및 적용

- 해외 인증 기술문서 작성 

- 자사 제품의 해외 신규, 갱신, 변경 허가 진행

- 국내 및 해외 인증 신규/변경 심사 대응 

핵심역량 

- 계획성, 꼼꼼함, 메타인지, 성실성, 적응성, 협동심, 스트레스관리

자격요건

- 학력 : 대졸 이상 (4년)

- 영어 필수 (독해, 작문 상급)

- CE, FDA,러시아 등 의료기기 해외 인허가

- 밸리데이션/베리피케이션 운영 및 관리

- QMS 이해 및 심사 경험 (ISO13485, GMP 등) 

- 경력 : RA 2년 이상

우대사항

- RA 2급 자격증 소지자

- 동종 업계 경력자 

- 영어 능력 시험 자격증 (토익/아이엘츠/오픽 등)

- 문서 작성 (MS Office) 능력

복리후

- 경영진의 인사 정책에 따른 성과급

- 직원 교육 및 개발 지원

- 퇴직 연금 및 건강 보험

- 장기 근속자 포상, 각종 경조금 지원

- 생일자 반차