담당업무

세포주개발팀/ 팀장 (부장~이사급)

?     세포주개발팀 운영 총괄

?     세포주개발 프로세스 및 CDO 경쟁력 강화 전략 설정

?     팀 capability 향상

?     하기 팀 실무 및 중장기 과제 리드

- 상업용 발현 벡터 이용 최적화

- 자체 발현 벡터 제작 연구(Gene cloning)

- Transient [removed]CHO/HEK)

- 다중항체 수율 향상 연구

- Stable cell line 개발 공정 최적화

  : Pool 생산성 증대/기간 단축

  : GS/GSKO/dhfr발현시스템 

   : N-term modification 평가

  : RCB 구축

  : Instrument(cell sorter, imager) 활용

  : Pool/single clone culture optimization

-  Analytics (ELISA, Octet, HPLC, Metabolites 분석)

- Cell banking 및 특성분석 CRO(외주용역) 관리

- 고객사 대응 및 연구문서 검토/허가문서 작성

- 특허작성, 학회, 저널 발표


* 지원 자격

- 바이오 관련 전공 박사학위 소지

- 국내/외 제약/바이오 연구소 세포주/배양 경력 10년 이상

- GMP cell banking/characterization 경험/지식 (CRO 관리 포함)

- CTD 작성 경험

- Opic IM3 이상 또는 유사한 level의 어학능력

 
* 우대사항

- High throughput automation 개발 경험

- DoE, QbD 수행 유경험자

- CDMO 관련업무 유경험자(미국/유럽 또는 중국 회사 근무)

- FDA/EMA/PMDA IND/BLA submission 경험(CLD 분야)

- 영어 우수자 (Opic IH 이상) 

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자격요건

ㆍ학력 : 대학원(박사)이상

ㆍ경력 : 경력9년↑

우대사항

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