㈜비쥬웍스

SaMD 의료기기

인허가 및 품질(RA&QA)

㈜비쥬웍스는 2019년에 설립된 의료 인공지능 기업입니다. 
글로벌 시장을 목표로 다양한 인공지능 서비스를 개발 중에 있으며, 2024년 식품의약품안전처 허가를 통해 글로벌 시장으로의 진출을 앞두고 있습니다. 최근 Seed 투자 유치 및 TIPS 프로그램 선정을 통해 높은 성장성과 기술력을 인정받았습니다.
탄탄한 R&D 및 사업화 전략을 통해 빠르게 성장하고 유의미한 성과를 보여주고 있는 비쥬웍스와 함께 성장하고 싶은 분들을 모집하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

품질관리 (임상연구부)

담당업무

1. SaMD QA 업무
ㆍS/W GMP 유지관리
ㆍ외부 심사 대응
ㆍSaMD GMP 실무(절차서, 문서 작성 및 유지 관리)

2. SaMD 의료기기 인허가 업무보조
ㆍ국·내외 인허가 업무
ㆍ인허가 규제 및 규격 모니터링 


자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)
ㆍ경력 : QA 경력 1년 이상
ㆍ해외여행 결격 사유가 없는 자 


우대사항

ㆍ 영어 가능자
 MS활용 능력 우수한 자
 RA 2급 소지자
 ISO 13485 내·외부심사 경험자
 인허가 경험자

근무조건

ㆍ근무형태 : 정규직, 계약직 (근무형태 선택가능)

ㆍ근무일시 : 주 4.5근무제도 / 유연근무제, 시차출퇴근제 (출근 08:00 ~ 10:00 / 퇴근 17:00 ~ 19:00 - Core-Time 준수)

ㆍ근무지역 : (06615) 서울 서초구 강남대로 405, 1101호 (서초동, 통영빌딩)(서초동) - 서울 2호선 강남 에서 200m 이내 

ㆍ복리후생 : 시력교정술 직원 할인가 적용, 웰컴키트 지급, 명절선물 및 명절상여금, 도서 및 교육비 지원 등


전형절차

ㆍ서류전형 > 면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.