[채용포지션]

1. 의약품 인허가 RA 부문

[담당업무]

-PDRN/리도카인(마취제카트리지) 품목 신청

-국내/해외 무균주사제 인허가(RA) 업무

-GMP 및 ISO13485 품질보증 개선 및 인허가 인증

-인허가 문서관리, 검사기준 수립 및 제/개정 등

[자격요건]

- 경력 : 6년이상(해당직무경력必)

- 학력 : 학사 졸 이상

- 외국어 자격증 보유자

[우대사항]

- 화학/바이오/산업공학 관련 전공자 우대

- 국내/외 인증심사 유경험자 (CE MDR, ISO, GMP, FDA, CFDA, 등)

- PPT,엑셀 등 보고문서 활용우수자

2. 의료기기 인허가RA 부문

[담당업무]

-심혈관 제품(스텐트,카테터 등) 국내/해외 인허가

-CV 임상연구 및 보험등재, 기술문서 작성

-HA필러, Dantal제품 등 해외 인허가 대응

-인허가 변경,갱신,재평가 등 허가증 관리

[자격요건]

- 경력 : 심혈관/덴탈 1년이상(해당직무경력必)

- 학력 : 학사 졸 이상

- Class 2등급 관리이상 필수 

[우대사항]

- 화학/바이오/산업공학 관련 전공자 우대

- 국내/외 심사 등 대응 유경험자 (CE MDR, ISO, GMP, FDA, CFDA)

- Class 4등급 관리 경험자 우대 

- PPT,엑셀 등 보고문서 활용우수자