담당업무

ㆍQC 분석-팀장급

   - QC 미생물 시험 인원/예산 관리

   - 미생물 시험 관리

   - 모니터링 (제조환경/제조용수/기타 유틸리티)

   - 미생물 관련 이슈 Handling

   - 규제기관 및 파트너사 실사 대응 및 보완 등

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상

ㆍ전공 : 미생물학, 생명공학, 화학공학 등 유관 전공

ㆍ경력 : 제약/바이오업계 QC/QA 경력 10년 이상

우대사항

ㆍ제약/바이오업계 미생물 관련 업무 및 무균 제제 경험자

ㆍ영어 문서 작성 및 검토 가능자(영어 능통자)

담당업무

ㆍQC 분석

   - 임상/상업 제품 시험 및 품질 관리 (ELISA, Cell-based assay, HPLC, Bio-LC 외)

   - 시험법 기술이전 및 시험법 밸리데이션, GMP 문서 작성

   - 국내/외 허가 자료 준비 및 실사 대응

자격요건

ㆍ전공 : 생명공학, 미생물 등 유관 전공

ㆍ경력 : 3년 이상

   - 제약/바이오 QA/QC 경력 3년 이상

   - 시험법 Validation 및 기술이전 경험

우대사항

ㆍ영어 능통자

ㆍ외국실사 경험자 (WHO, EMEA, US FDA etc)

ㆍ통계 역량 우수자 (Six sigma, Gage RnR, PpK, I-MR)