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[채용기업] 유명의료기기전문기업 [채용포지션] 치과용 임플란트 국가별 인허가/인증(RA) 담당 (대리~과장급) [담당업무] - 신제품 인허가를 위한 기술문서 작성 및 인허가/인증 업무 진행 - 의료기기 관련 국내/해외 규제 및 법적 요구사항 파악 - 임상안전성평가 관련 주기적 임상문헌 검색 - 위험관리 게획서 및 보고서 작성 - CE MDR 기준 Clinical Evaluation Report 작성 - 임상 사용 데이터 분석 - PMS PMCF 관련 국내외 의료기기 이상사례 & 리콜사례 분석 및 평가 [자격요건] - 학사이상 - 경력 3년 이상 -. 덴탈 이식용 의료기기 MFDS, CE MDR 기술문서 작성 경험자 -. 덴탈 이식용 의료기기 인허가 경험 보유자 -. 임상안전성평가 관련 주기적 임상문헌 검색 [우대사항] `-. 의료기기 제조사 근무 경력 3년 이상 -. 위험관리, 임상평가 보고서 작성 가능자 -. 임상시험 및 동물실험 관련 지식 -. RA(2급) 자격 보유자 -. 영문 독해 및 작문 활용 가능자 - 공학 계열, 의공학, 바이오, 치의학 관련 전공자 우대 [근무지] 원주시 지정면 [처우조건] 면접 후 협의 (현재/희망연봉 명기) [제출서류] 이력서 / 자기소개서 [제출기간] ASAP (채용시 마감) [이력서 제출 및 문의] 헤드헌터 김재원 상무 jwkim@careerhighc.com / 010-6556-9539 (주)커리어하이컨설팅 사업부 대표 / 헤드헌터 상무 김재원 (Jay Kim) 서울특별시 금천구 디지털로 9길 47 306호 (가산동, 한신IT타워2차) T. 02.2039.0327 F. 0504.471.9539 M. 010.6556.9539 E. jwkim@careerhighc.com / careerhigh.jk@gmail.com W. www.careerhighc.com [이력서 제출 및 문의] 헤드헌터 김재원 상무 jwkim@careerhighc.com / 010-6556-9539 (주)커리어하이컨설팅 사업부 대표 / 헤드헌터 상무 김재원 (Jay Kim) 서울특별시 금천구 디지털로 9길 47 306호 (가산동, 한신IT타워2차) T. 02.2039.0327 F. 0504.471.9539 M. 010.6556.9539 E. jwkim@careerhighc.com / careerhigh.jk@gmail.com W. www.careerhighc.com |