채용: 품질평가팀 팀장급
분당, 신흥바이오( 23년 3월 A시리즈 120억 투자완 )
차~부장급
지원자격
- 단백질 공학, 단백질 구조 분석, 생명과학, 생물공학 관련 전공 석사 이상 - 단백질, 항체, ADC 이화학 분석 경력자 - 79년생 이후 출생
특성분석실 품질평가팀장 업무
-기준 및 시험법 개발 (순도시험, 확인시험, 공정유래불순물, 함량시험 등)
-기준 및 시험법 개발 적격성 평가 (ICH 가이드라인에 따른 평가 수행)
-다양한 물리이화학적 분석법 개발 (HPLC, UPLC, CE, icIEF, RT-PCR Microplate reader 등의 장비)
-고차분석 (Higher order structure, HOS)
-생물학적 분석 (Cell assay, ELISA, SPR 등)
-공정개발 시 필요한 특성분석지원
-허가 자료 작성
우대사항
- 영어 우수자/
- 특성분석 경력 최소 7년 이상 경력자
- 공정개발 업무 유경험자, 팀장(중간관리자) 유경험자
- ICH 가이드라인에 대한 이해도
(가이드라인을 바탕으로 한 분석법 개발, IND, NDA, BLA 등의 업무 경험)
자격요건
ㆍ학력 : 대학원(석사)이상
ㆍ경력 : 경력7년↑
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