담당업무

. 임상 준비
   - 국내외 인허가 관련 CRO와 협업, 업무 조정
  - 인허가 컨설팅을 통한 제품개발 전략 수립 및 사전검토    
    ? 인허가 절차/법령/제도 모니터링 및 내부 공유
    ? 의약품, 건기식 규격 및 기준 검토 협조
     ? 품질관리 기준/규격 등 검토 협조
     ? 식약처 설명회 모니터링 및 참여, 주요내용 내부회람
     ? 규제기관 Pre-IND 미팅 및 조율

2. 임상/ 인체적용시험          
 - 인허가 컨설팅업체와의 업무조율, 서류 작성 등
   ? 인허가를 위한 IND/CTD 등 제출 document 작성
   ? 의약품, 건기식 품목 및 제조 신고/인허가      
 - 국내외 임상CRO 업체와 업무 확인 : 임상시험 진행 확인    
 - 국내 비임상 CRO의 자료 확인, 검토    

 
3. 인허가 환경 리서치 및 지원    
? 마이크로바이옴 관련 규정 및 가이드라인 제정 참여
? 다이나믹바이오 마이크로바이옴 소분과 참여
? 개별인정형 원료 승인, 경쟁품 임상승인현황 모니터링 및 공유

4. 연구지원업무

? CDMO의 제품규격,인허가 기준 준수 등 업무 지원     

   - 회의 참여, 서류 확인, 마이크로바이옴 가이드라인이나 관련 규정 변경시 CDMO에 공유

? R&D, 생산 부서와의 업무 협조, 유효성 및 품질관련 데이터 확인, 검토

자격요건

1. 임상/바이오 관련 학과 졸업자

2. 관련업무 경력자

3. 영어능통자 우대

복리후생
1. 근무시간 : 8:30~17:30

2. 주 4.5일 근무(금요일 오전 근무)

3. 명절 상여 지급(설, 추석)

4. 임직원 생일 (상품권+케이크)

5. 부서 회식비 지원

6.  차량으로 출퇴근시 주차비 지원

7. 경조금 지급 : 본인, 가족 경조사 및 자녀 입학 축하금 지급