담당업무( 1명 )

ㆍ의료기기 임상 인허가 업무 (CE, 식약처, FDA 등)

-≫ 임상시험 및 허가 관련 문서 작성, 보완 대응

ㆍ의료기기 인증 관련 임상 평가

-≫ CEP/CER 문서 작성 및 자료 수집

-≫ 임상 자료 및 문헌 정리

ㆍ임상 관련 프로젝트 관리

-≫ 국책과제 지원

-≫ 임상시험 업무 지원 (임상 시험 계획 수립 및 보고서 작성 지원)

스킬

ㆍ워드, 영어

핵심역량

ㆍ꼼꼼함, 계획성, 성실성

자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상

ㆍ경력 : 1 ~ 5년

우대조건

ㆍ관련 학과 졸업 (간호학, 화학, 생물학, 의공학 등 의료기기 임상 관련 전공자 우대)

ㆍ의료기기 임상 문서 작성 이해 또는 관련 경험자

ㆍ임상 업무에 대한 이해 또는 관련 경험자

ㆍ임상 업무 관련 교육 수료자

ㆍ영어 업무 가능자