체외진단의료기기 RA(Regulatory Affairs) 전문인력 채용

세니젠은 2005년에 설립된 회사로 자본금 13억 4,244만원, 매출액 267억 5천만, 사원수 100명 규모의 고용노동부에서 선정한 청년친화 강소기업입니다. 경기 안양시 동안구 흥안대로427번길 16 (관양동)에 위치하고 있으며, 식품환경위생제품사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

체외진단의료기기 RA 채용
( ○명 )

담당업무

ㆍ분자진단 의료기기 국내외 인허가 관련 업무

ㆍ신규허가, 허가 변경 및 갱신 업무

ㆍ국내외 규제 요구사항 모니터링 및 기술문서 작성/관리

ㆍ허가 프로젝트 전략 수립 및 실행


자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상(4년이상)

ㆍ경력 : 신입·경력


우대사항

ㆍ영어능통자(문서작성자)우대

ㆍ의료기기 RA 전문가 자격증 우대

ㆍ분자진단/체외진단 의료기기 인허가 업무 3년 이상

ㆍ분자진단 제품에 대한 기술적 이해

ㆍ각종 인증 및 대관업무 경험자 우대


전형절차

ㆍ서류전형 > 전문 및 역략성 면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.