직무소개
• 내시경 액세서리 및 임플란트 의료기기에

  대한 국내외 각종 규제 및 법규사항을

  파악하여 제품 인허가를 수행

• 각국 규정에 따라 의료기기 전주기에 대해

  문서화, 모니터링 및 심사 대응 업무를 수행

• 제품의 시험검사 및 위험관리 업무를 지원.

담당업무
• 국내외 의료기기 인허가 업무
• 의료기기 기술문서 관련 문서 작성 및 관리

  (기술문서, 임상평가 등)

• CE MDD 인증 유지 및 CE MDR 전환 준비
• 인체이식형 의료기기 국내/국외 (MFDS, CE,

  FDA 등) 인허가 획득 및 유지관리

• 규정/규격 요구사항 이해 및 관련 부서 이관
• 사내 부서 및 관련 규제당국(또는 해외 대리점)

  과의 비즈니스메일 등의 커뮤니케이션

자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

ㆍ경력 : 신입

필수사항

ㆍ컴퓨터활용 (워드 엑셀 등 OA)이 가능한 분

ㆍ영문 독해/작문 가능한분

ㆍ(규격, 규정, 임상문헌 등)

ㆍ유관부서와의 원활한 의사소통 능력

우대사항

ㆍ공학계열

ㆍTOEIC 700급(점) 이상

ㆍ인근거주자, 해당직무 근무 유경험자

ㆍ운전 가능자

ㆍ국내 제조 신고/인증/허가 또는

ㆍ해외 인허가 획득 경험자

ㆍ임상문헌 데이터 검색, 수집 및 분석평가

직무소개
• 소화기 스텐트 관련 제품개발
• 전기스텐트 등 신제품 개발
• 원부자재 신소재 체크

담당업무
• 기업부설연구소/전담부서 관련 업무
• 원부자재 신소재 개발 및 확보
• 전기스텐트 기술개발

자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

ㆍ경력 : 무관 (신입도 지원 가능)

ㆍ(사원, 주임, 팀원급)

우대사항

ㆍ자연계열, 전기/전자공학, 신소재/재료공학

ㆍTOEIC 750급(점) 이상

ㆍ영어가능자, 해당직무 인턴경력, 인근거주자,

ㆍ운전가능자, 해당직무 근무경험,

ㆍ문서작성 우수자, 엑셀 고급능력자