담당업무

ㆍ첨단바이오의약품 한국 식약처 인허가 관련 업무

ㆍCTD(CMC, 비임상) 작성

ㆍ국내 규제 및 글로벌 규제(북미, 일본, ICH 등) 가이드라인등을 바탕으로

   RA 전략 제공 및 규제기관 대관

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상(석사 우대)

ㆍ직급(경력) : 차장급(경력 5~8년)

ㆍ나이/성별 : 무관 

ㆍ전공 : 생물학, 생명공학, 약학, 의학 등 관련 전공

ㆍ필수사항 : 첨단바이오의약품 인허가 경력. CMC, CTD 작성 경력

우대사항

ㆍ첨단바이오의약품 CMC 개발 경력 우대

ㆍ골관절염 제품 인허가 경력 우대

ㆍ영어 커뮤니케이션 가능자 우대

   * CMC : Chemistry, Manufacturing and Controls