QA Associate 

(체외진단 의료기기 및 시약 품질관리)

시스멕스는 혈액 및 뇨, 세포 등을 조사하는 진단검사 분야에서 세계 여러 나라에 제품 및 솔루션을 제공하고 있습니다. 특히 혈액 검사 분야의 마켓 리더이며 전세계 넘버원 마켓 쉐어를 획득하고 있습니다.

시스멕스 코리아㈜는 2013년 4월에 설립하여 진단검사에 필요한 기기·시약·IT 소프트 웨어를 판매하고 서비스 & 서포트를 의료기관 및 헬스케어 관련 단체에 제공하고 있습니다. 시스멕스 그룹이 창조하는 새로운 기술 · 가치로 한국 헬스케어의 발전에 공헌하겠습니다.

포지션 및 자격요건

QA Associate
( 1명 )

담당업무

ㆍ품질시스템 유지 및 품질문서/기록 관리

KGMP 적합인정 업무 (해외 제조사)

국내외 관련 규정 모니터링 및 적용

.외부 고객 품질 교육


자격요건

ㆍ학력 : 국내외 4년제 학사 이상. 

ㆍ전공 : 임상병리학과, 의공학과, 생명공학 등 관련학과 전공자 

ㆍ경력 : 체외진단 및 의료기기 품질 준수 관리 경력 3년 이하

해외여행에 결격사유가 없는 자 

ㆍ영어 사용 가능자


우대사항

ㆍ동종업계 경력자(체외진단의료기기/수입업체) 

체외진단 QA 실무 경력이 있는 자

KGMP 또는 ISO 13485 심사 대응 경력자

일본어 사용 가능자

의료기기 RA 전문가 2급 자격증 보유자


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접(상황에 따라) > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.